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【s36沙龙会助力】NASH领域新进展！海普丁HPD001即将在美启动临床试验

2021-08-25
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近期，广州海普丁生物科技有限公司（以下简称“海普丁”）自主研发的原创新药HPD001将在美国启动临床试验。该药已于去年获得FDA临床研究许可，适应症为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
值得关注的是，上海s36沙龙会生物医药股份有限公司（以下简称“s36沙龙会”）在HPD001的研发中，提供了药效学评价，为该药进入临床试验奠定了坚实的基础。
NASH
NASH是非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的重症形式，伴随有炎症及肝纤维化，可直接导致肝硬化、肝癌。目前，全球尚无获批用于治疗NASH的药物，患者治疗选择有限。HPD001为非胆汁酸结构、高效的部分FXR激动剂，该靶点是目前唯一被III期临床验证过的NASH治疗靶点，而HPD001表现出优越的疗效的同时，也表现出拥有良好的安全性。该药有望解决NASH这一顽疾。
在HPD001的研发中，s36沙龙会药效部依托非酒精性脂肪肝病（NAFLD）模型和肝纤维化模型，精准模拟非酒精性脂肪肝炎、肝硬化等典型症状，高标准助力海普丁完成了药效学评价试验，助力其快速获得FDA批准，并在国内积极进行NMPA临床申报和临床试验准备。
为人类健康未竟之业而奋斗，s36沙龙会自2004年创立以来，始终聚焦于未被满足的临床前研发需求。17年来，s36沙龙会药效部以技术创新驱动发展，在砥砺研发中汲取经验，具有符合国际标准的SPF级动物房，已建立了160多种非肿瘤靶点新药研究评价的动物模型。
NASH动物模型
除了NASH等代谢性疾病，s36沙龙会药效评价体系还涵盖神经精神类系统疾病、炎症和免疫系统疾病、心血管& 血液系统疾病、消化系统等疾病，可满足当下热点病症如阿尔茨海默症、炎症免疫类等疾病的新药研发需求。
新药研发道阻且长，但曙光已现。s36沙龙会期待助力更多新药创新者探路无人区，助力更多创新药助力更多新药“中国造”。

关于海普丁

广州海普丁生物科技有限公司，成立于2018年，位于广州市黄埔区科学城，根据VIC创新商业模式设立，围绕着法尼醇体等靶点，着力于老 药新用方面的开发，目标为建设成为一家研发、生产治疗代谢疾病和癌症、孤儿药为核心的新型高科技生物科技公司。
公司目前拥有中美两国多项专利，其中一条研发管线已经获得美国FDA的1B期临床试验批准，相应的中国临床试验正在申请中。
American Hepatin Biotechnology Inc于2017年在加州成立，作为开展国际医药医疗技术研究合作，以及美国科学顾问工作的平台， 并承担申报FDA临床的职责。

关于s36沙龙会

s36沙龙会（代码：688202）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。s36沙龙会的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。s36沙龙会与国内外优质客户共同成长，为全球超过940家客户提供新药研发服务，s36沙龙会将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！
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