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    FAQs

    创新化药相关种属选择的黄金思维导图

    通常是先开展体外的代谢产物鉴定。比如说通过肝微粒体体外代谢产物（Ⅰ相代谢产物）的鉴定结果和肝细胞中既含Ⅰ相又含Ⅱ相代谢产物的一个结果跟人的体外代谢产物去比较，如果非人种属体外肝细胞或者肝微粒体的结果和人能够较好匹配一致，那么我们从体外角度可以得到较为相关的啮齿类和非啮齿类相关种属；如果这两个体外系统得出的结果一致性差异较大，比如说肝微粒体倾向于猴，肝细胞倾向于犬，建议从体内角度同时增加体内代谢产物的鉴定结果来综合判断。

    虽然常规的流程可能是先开展体外的一个代谢产物鉴定结果，但是基于目前实验条件以及可行性方面的考虑同时去开展体内的各个种属的代谢产物鉴定其实不是难事，那么我们可以得到更为可靠的数据，继续往前推进。

    有时在体外代产物问题结果不太确定的情况下强烈建议大家再往前进一步去拿到体内的一个体内的代谢产物鉴定结果去比较。

    如果体内的代谢产物鉴定结果与体外的人的一个代谢产物鉴定结果能够匹配的话，我们可以就确定较为相关的啮齿类和非啮齿类相关种属。

    如果体内代谢产物鉴定结果与体外人的一个代谢产物鉴定结果不是特别匹配，那么在这种情况下我们通常选择与人最近的啮齿类和非啮齿类种属。

    在综合分析数据的情况下，在临床前阶段，通常只有肝微粒体或者肝细胞的MetID数据，在仅有的数据前提下同时结合动物体内的MetID去匹配体外人的MetID结果，为毒理种属选择提供重要的依据。

    上一篇：在PK/TK研究中，什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验（MIST）？
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