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2016年6月第2周国际新药研发简讯（6/3-6/9）

2016-06-15
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批准信息

6日，Allergan宣布美国FDA批准BYVALSON™ (nebivolol和valsartan，奈必洛尔和缬沙坦5mg/80mg)治疗高血压。BYVALSON是美国第一个，也是仅有的一个由β阻断剂和血管紧张素II受体拮抗剂组成的固定剂量高血压治疗药。

8日，罗氏宣布欧盟批准Avastin® (bevacizumab)联合Tarceva® (erlotinib)一线治疗的成人不能手术切除的晚期、转移或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，并伴随有EGFR激活性突变。

9日，Upsher-SmithLaboratories宣布美国FDA授予预防成人偏头痛的Qudexy® XR (topiramate)缓释型胶囊的sNDA预批准。Topiramate是最常用的预防偏头痛的药，但在美国没有缓释剂型，目前公司表示，会继续努力来获得FDA的最终批准。




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