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生殖毒性试验/生殖毒性评价

2017-06-22
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生殖毒性评价

生殖毒性试验分为Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性试验。

Ⅰ段生殖毒性试验 :又称一般生殖毒性试验。在动物交配前给药,目的是评价生殖细胞接受药物后对受胎能力、生殖系统及子代有无不良影响。
Ⅱ段生殖毒性试验 :又称致畸敏感期毒性试验。在器官发生期给药,旨在揭示药物可能存在的胚胎毒性和致畸性。
Ⅲ段生殖毒性试验 :又称围产期毒性试验。在围产期和哺乳期给药,观察药物对胎仔出生后生长发育的影响。
 
主要研究内容:

试验类型动物种属药物类型给药途径研究内容
生殖毒性大鼠小分子、生物、天然产品、疫苗、中药经口:灌胃、胶囊;
非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射;
其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入
Ⅱ段生殖毒性试验

完善一站式服务,细化一站式平台,s36沙龙会追求全面且精准的新药研发临床前服务目标。作为临床前部门的一个分支服务平台,生殖毒性研究平台由国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队,为客户提供更准确的非临床生殖毒性评价,可以更快速有效的推动新药研发进程。

s36沙龙会临床前服务中的生殖毒性服务

▲s36沙龙会临床前服务中的生殖毒性研究服务


生殖毒性试验周期长,受实验动物,实验环境,实验操作人员等因素影响大,因此需要精通实验原理,谙熟技术操作的专业人员在特定的实验环境下正确完成实验操作,准确分析实验结果。s36沙龙会生殖毒性服务团队尽力避免外在因素对实验客观结果的影响,做到准确的评价药物在动物体内的毒性特征,保证更优质的生殖毒性服务,切实为客户节约时间成本,有效推动研发进程。

s36沙龙会生殖毒性研究服务平台人员由具有30年研究经验的国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队组成;动物实验室是s36沙龙会曾与美国MPI Research 公司(美国毒理学研究公司)共同建立的,通过国际实验动物评估和认可(AAALAC)且达到FDA和CFDA的GLP双标准;实验仪器HamiltonThorne- TOX IVOS全自动精子分析仪,成像体视镜、徕卡显微镜等均达到高精密度实验要求;丰富资源的齐全配备使s36沙龙会生殖毒性研究服务平台在业内有很大的优势,更能保证服务的质量和效率。

s36沙龙会的生殖毒性服务

▲s36沙龙会生殖毒性研究服务

s36沙龙会生殖毒属性服务实验仪器

▲s36沙龙会生殖毒性服务平台部分实验仪器


s36沙龙会执行高标准,严要求的各服务平台制度,以期每一个s36沙龙会完成的新药可以更安全的进入临床,将来更安全的上市,更安全的为患者带来福报。

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