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宜明昂科人源化IgG1 CD70抗体药物中美同步获批丨“美”天新药事

            
2022-08-29
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医线药闻
1、8月28日，拜耳宣布启动 III 期临床OCEANIC，以验证口服 XIa 因子 (FXIa) 抑制剂 asundexian 在治疗房颤，以及患有非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者中的疗效和安全性。
2、近日，宜明昂科宣布其自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物（项目编号：IMM40H）获得美国FDA临床试验许可。根据CDE官网最新公示，该药也已在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于CD70阳性恶性肿瘤。IMM40H是宜明昂科开发的一款具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）加强活性的人源化IgG1 CD70单克隆抗体。
3、近日，荃信生物自主研发的创新型单抗QX008N获得美国FDA的临床试验许可，适应症为重度哮喘。QX008N注射液是一款重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体。
投融药事
1、近日，全球健康药物研发中心与翰森制药集团有限公司共同宣布，双方就GHDDI自主研发的抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列的全球开发、生产和商业化，签订了独家许可与合作开发协议。
2、8月26日，Moderna起诉了辉瑞和BioNTech，指控辉瑞和BioNTech的mRNA新冠疫苗Comirnaty，侵犯了Moderna于2010年至2016年间获得的专利mRNA化学修饰技术和编码新冠病毒全长“刺突”蛋白技术。该诉讼在美国和德国法院提起。
科技药研
1、在一项新的研究中，由德国法兰克福大学生物化学研究所的研究人员与英国牛津大学和德国马克斯-普朗克生物物理研究所合作，首次成功地可视化观察一种与抗原结合在一起的膜结合T细胞受体复合物的结构。用低温电镜捕获的抗原结合时的T细胞受体结构与没有抗原结合时的T细胞受体结构的比较，提供了激活机制的第一批线索。相关研究结果发表在2022年8月18日的Cell期刊上[1]。
[1] Lukas Sušac et al. Structure of a fully assembled tumor-specific T cell receptor ligated by pMHC. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.07.010.
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