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东北制药与MedAbome达成ADC与CAR-T方向的合作丨“美”天新药事

2022-09-05
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医线药闻

1、9月5日，普利制药发布公告，于近日收到了国家药监局签发的注射用泮托拉唑钠和特利加压素注射液的药品注册批件。注射用泮托拉唑钠的适应症包括十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血，是一种选择性的长效质子泵抑制剂。
2、9月3日，上海医药宣布，其全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液（研发代号B007）”获中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，拟于近期启动1期临床试验，针对适应症为原发性膜性肾病。
3、9月3日，远大医药宣布，旗下呼吸及重症抗感染板块——北京远大九和药业有限公司两款哮喘适应症产品恩卓润（茚达格莫吸入粉雾剂）与恩明润（茚达特罗莫米松吸入粉雾剂)上市。其中，恩卓润成为目前我国唯一获批的哮喘三联吸入制剂。

投融药事

1、近日，东北制药宣布，已与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体MAb11-22.1的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发，以及一项技术服务开展全面合作。根据协议条款，MedAbome向东北制药转让MAb11-22.1，并基于该抗体双方进行ADC药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发。MedAbome负责申报美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的临床试验（IND）证书和新药上市（NDA）证书，同时帮助和指导东北制药设计、建设ADC药物平台和CAR-T细胞治疗技术平台，包括研发、中试、生产及质量控制平台等。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院等机构的科学家们通过研究揭示了胰腺癌发生的两个关键过渡点的细节信息，即从正常细胞到癌变前细胞的转变，以及从癌变前细胞向胰腺癌细胞的转变；理解这些细胞过渡的细节或能帮助开发新型胰腺癌疗法，同时本文研究或许也帮助揭示了癌细胞对疗法耐受性的分子机制，以及如何利用特殊的免疫疗法来治疗恶性的肿瘤类型[1]。

[1] Cui Zhou, D., Jayasinghe, R.G., Chen, S. et al. Spatially restricted drivers and transitional cell populations cooperate with the microenvironment in untreated and chemo-resistant pancreatic cancer. Nat Genet (2022). doi：10.1038/s41588-022-01157-1

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