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    海昶生物新冠疫苗成为国内首个被FDA批准的mRNA疫苗项目丨“美”天新药事

    2022-10-27
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    医线药闻

    1、10月27日,先声药业发布公告,其PD-L1/IL15v双功能融合蛋白SIM0237在美国获批临床,拟用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤。此外,该产品已于今年10月10日在国内申报临床。
    2、10月26日,浙江海昶生物医药技术有限公司宣布,其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(HC009)的 IND申请获得美国FDA批准,这是国内首个被美国FDA批准的mRNA疫苗项目。
    3、10月26日,联邦制药发布公告,该公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司的1类新药TUL01101软膏的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。TUL01101软膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂外用制剂,用于轻中度特应性皮炎的治疗。
    4、10月26日,信诺维EZH2抑制剂XNW5004在多个实体瘤适应症上分别联合PARPi、ARi和PD-1抑制剂的3项临床研究获得国家药品监督管理局批准,即将开展1b/2期临床试验。XNW5004是信诺维自主研发的底物竞争型的、选择性、小分子EZH2抑制剂。

    投融药事

    1、10月27日,Candel Therapeutics公司宣布与宾夕法尼亚大学细胞免疫疗法中心达成研发合作,评估其创新病毒免疫疗法与CAR-T细胞疗法联用,在实体瘤模型中的效果。Candel Therapeutics公司的技术平台使用单纯疱疹病毒(HSV)作为载体,可以在肿瘤中特异性表达调节肿瘤微环境的转基因,扫除阻止CAR-T疗法产生作用的障碍。

    科技药研

    1、在一项新的研究中,来自美国杜克大学和冷泉港实验室的研究人员开发出一种基于RNA的编辑工具,它针对的是单个细胞,而不是基因。它能够精确靶向任何类型的细胞,并有选择地添加任何感兴趣的蛋白。该工具可能能够通过修改非常特定的细胞和细胞功能来控制疾病。相关研究结果于2022年10月5日在线发表在Nature期刊上[1]

    [1] Yongjun Qian et al. Programmable RNA sensing for cell monitoring and manipulation. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05280-1.

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