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    新天地药业在深交所创业板上市丨“美”天新药事

    2022-11-18
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    医线药闻

    1、11月17日，百时美施贵宝（BMS）公司的抗LAG-3抗体relatlimab已启动一项国际多中心（含中国）1/2期临床试验，以评估该药与PD-1抑制剂纳武利尤单抗和VEGF抑制剂贝伐珠单抗组成的三联疗法一线治疗晚期/转性肝细胞癌的初步疗效和安全性。
    2、11月16日，北海康成宣布其处于临床开发阶段的候选药物CAN106获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗重症肌无力。CAN106是一款靶向C5的重组人源化单克隆抗体。在中国，该药正在进行用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的1b/2期临床试验。
    3、11月16日，据CDE官网，艾伯维注射用A型肉毒毒素获批临床，拟开展治疗12岁以上患者的眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍。暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。暂时性改善成人中度至重度的眼角侧皱纹（鱼尾纹）的研究。
    4、11月15日，康方生物申报的AK130注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据康方生物公开资料，AK130 是全球首个且唯一一个在研的 TIGIT/TGFβ 双靶点抗体融合蛋白新药。

    投融药事

    1、11月16日，河南新天地药业股份有限公司正式在深交所创业板上市。新天地药业主要从事手性医药中间体的研发、生产和销售。公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。
    2、11月16日，据外媒报道，诺华正在考虑出售其眼科和呼吸业务部门，以筹集资金专注于核心资产。一些私募股权公司正在评估这些资产的价值，其中眼科业务超50亿美元。这是继架构调整、裁员、剥离仿制药部门等后，诺华重组计划中的又一重大举措。不过相关交易将会在明年下半年Sandoz剥离后发生。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，来自以色列魏茨曼科学研究所、美国丹娜法伯癌症研究院和哈佛医学院的研究人员揭示了噬菌体如何能够克服TIR免疫以及这一过程中固有的一种神秘信号分子的化学成分。了解噬菌体如何能够适应和进化可能有助于我们更好地对抗细菌免疫系统。相关研究结果近期发表在Nature期刊上[1]。

    [1] Azita Leavitt et al. Viruses inhibit TIR gcADPR signaling to overcome bacterial defense, Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05375-9.

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