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两款国产新冠抗病毒药物同步获批上市丨“美”天新药事

2023-01-29
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医线药闻

1、1月29日，国家药监局（NMPA）附条件批准先声药业先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）上市，用于治疗轻至中度新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染成人患者。SARS-CoV-2是一种单正链的RNA病毒。
2、1月29日，国家药监局（NMPA）附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（研发代号V116，商品名称：民得维）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
3、1月29日，CDE网站显示，晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）申报上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者。
4、1月29日，CDE网站显示，科州制药的MEK抑制剂妥拉美替尼（HL-085）拟优先审评，用于治疗既往接受过免疫治疗的携带NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
5、近日，鲁南制药集团宣布，乳酸米力农注射液收到美国简略新药申请（ANDA）的批准函。乳酸米力农注射液是磷酸二酯酶抑制剂，兼有正性肌力和血管扩张作用，是快速改善血流动力学的药物，适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳等原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。

投融药事

1、河北一品制药股份有限公司拟在深交所创业板上市，募资总金额为 5.0 亿元，保荐机构为中信建投股份有限公司。募集资金拟用于湖北一科原料药、液体剂、吸入溶液剂、注射剂生产项目、药品研发项目、补充流动资金。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现了一种新型的三种免疫疗法的联合使用，靶向T细胞和髓样抑制细胞（MDSC）中的免疫检查点，成功地重编程了肿瘤免疫微环境（TIME），并大大改善了胰腺癌临床前模型中的抗肿瘤反应。相关研究结果近期发表在Nature Cancer期刊上[1]。

[1] Pat Gulhati et al. Targeting T cell checkpoints 41BB and LAG3 and myeloid cell CXCR1/CXCR2 results in antitumor immunity and durable response in pancreatic cancer. Nature Cancer, 2022, doi:10.1038/s43018-022-00500-z.

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