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威尚生物靶向ATM创新药获美国孤儿药资格丨“美”天新药事

2023-02-08
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医线药闻

1、2月8日，威尚生物宣布美国FDA已授予其穿透血脑屏障的靶向ATM创新药物WSD0628用于治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格。WSD0628是一款能穿透血脑屏障的ATM靶向抑制剂，拟开发联合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤（GBM）、间变型胶质瘤（AA）以及其他肿瘤的神经中枢转移。
2、2月8日，创响生物宣布，美国FDA批准了其候选药物IMG-008的1期临床试验申请。IMG-008是一种靶向IL-36R的新型长效拮抗性单克隆抗体，相比于传统IL-36R抗体具有更长的半衰期和更高的暴露量。该药正在被开发以用于治疗多种自身免疫和炎症性疾病。
3、2月8日，Aldeyra Therapeutics宣布，FDA接受其潜在“first-in-class”在研眼药水reproxalap用于治疗干眼症的新药申请（NDA）。FDA预计在2023年11月23日前完成审查。
4、2月7日，据CDE官网公示，广东东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床（默示许可），拟用于治疗慢性乙肝。莫非赛定利托那韦片是由莫非赛定和利托那韦组成的复方制剂。

投融药事

1、2月8日，Nectin Therapeutics公司宣布与默沙东（MSD）达成临床试验合作协议，将共同评估抗PVR抗体NTX1088与抗PD-1抗体Keytruda联用，治疗局部晚期和转移性实体瘤患者的疗效和安全性。
2、2月6日，南京宁丹新药技术有限公司宣布超募完成逾亿元人民币A+轮融资。本轮融资由招商健康领投，多名产业资深投资人跟投，原股东先声药业继续加持。根据宁丹新药新闻稿，此次募集的资金将主要用于加速核心临床管线注册上市和研发进度，以及进一步推进平台化建设和国际开发合作。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature上的研究报告中，来自莱顿大学医学中心等机构的科学家们通过研究揭示了机体特定的免疫细胞是如何检测并移除免疫系统常规防御机制“看不到”的癌症的，相关研究结果有望帮助开发新型癌症免疫疗法[1]。

[1] de Vries, N.L., van de Haar, J., Veninga, V. et al. γδ T cells are effectors of immunotherapy in cancers with HLA class I defects. Nature (2023). doi：10.1038/s41586-022-05593-1

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