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1、8月12日,齐鲁制药艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗(QL1706)注射液上市申请获受理。这是全球首个申报上市的PD-1/CTLA-4组合抗体。QL1706是齐鲁制药开发的双功能组合抗体,利用MabPair技术平台在单个细胞中以约2:1的比例同时生产2个工程化单克隆抗体,程序性死亡受体1(PD-1)IgG4抗体艾帕洛利单抗(Iparomlimab)和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)IgG1抗体托沃瑞利单抗(Tuvonralimab)。
2、8月11日,FDA批准强生Akeega(尼拉帕利+醋酸阿比特龙)上市,联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗BCRA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这是FDA批准的首个也是唯一一个用于该适应症的双作用片剂。尼拉帕利(高选择性PARP抑制剂)和醋酸阿比特龙(CYP17抑制剂)的组合联合泼尼松,能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和HRR基因改变。BRCA突变是同源重组修复HRR基因改变的其中一种。
3、近日,诺和诺德宣布,GLP-1受体激动剂「司美格鲁肽(2.4 mg)」治疗射血分数保留心力衰竭(HFpEF)患者的III期STEP HFpEF研究获得积极的结果,治疗组与安慰剂之间,堪萨斯城心肌病调查问卷-临床综合评分(KCCQCSS)评分评估的治疗差异为7.8。
4、8月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,腾盛博药申报的1类新药注射用BRII-877(VIR-3434)获得临床试验默示许可,拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。公开资料显示,BRII-877是腾盛博药引进自Vir Biotechnology公司的新药,为一种皮下注射的研究性HBV中和单克隆抗体。
5、8月11日,信诺维宣布收到美国FDA通知,其公司研发的创新型抗体偶联药物(ADC)XNW28012的临床试验申请获得FDA批准,用于治疗实体瘤。据介绍,已有临床前实验证实XNW28012在组织因子(TF)高表达实体瘤领域有良好的抗肿瘤疗效,可为TF高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。
1、近日,Astellas和 Poseida Therapeutics宣布达成一项战略投资,以推进 Poseida针对癌症细胞疗法的开发。根据协议条款,Astellas将总共投资 5000 万美元,其中 2500 万美元以私募方式每股 3 美元的价格,收购Poseida约 8,333,333普通股(约占 Poseida 已发行普通股的 8.8%);另外2500 万美元获得 Poseida 临床阶段项目P-MUC1C-ALLO1 的独家谈判权和优先选择权。
1、近日,山东大学研究人员联合厦门大学研究人员在国际知名期刊《Cell Death Discovery》上发表论文[1]。该研究报道了hsa_circ_0000647(circSEC11A)在I-125处理后的肝癌细胞系和组织中高表达,并且是I-125诱导的抗癌作用的关键调节因子。
[1]Dong, L., Wang, W., Liu, B., Jin, D., Wang, Y., He, G., Guo, L., Liu, W., & Li, Y. (2023). Characterization of circSEC11A as a novel regulator of Iodine-125 radioactive seed-induced anticancer effects in hepatocellular carcinoma via targeting ZHX2/GADD34 axis. Cell Death Discovery, 9(1). http://doi.org/10.1038/s41420-023-01593-w