医线药闻

1. 12月26日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信达生物启动了GLP-1R/GCGR激动剂IBI362（玛仕度肽）头对头司美格鲁肽的III期临床试验，研究的人群为早期2型糖尿病合并肥胖患者。该研究拟纳入342例单纯饮食、运动伴/不伴使用稳定剂量二甲双胍后血糖控制不佳且BMI≥28kg/m2的2型糖尿病患者，主要终点为第40周糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%且体重较基线下降≥10%的患者比例。

2. 12月26日，塔吉瑞宣布其自主研发的BCR-ABL变构抑制剂TGRX-678通过中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，正式纳入突破性治疗品种。本次纳入突破性治疗品种针对的适应症为：经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血病（CML-AP）。

3. 12月25日，爱科诺生物宣布，其在研原创新药AC-003胶囊用于治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）适应症获得了美国FDA授予孤儿药资格。AC-003胶囊是一款新型、口服RIPK1抑制剂。据爱科诺生物新闻稿介绍，临床前研究数据显示，AC-003治疗aGVHD是一种非免疫抑制的新疗法。与目前GVHD传统治疗方案比较，该产品不引发机体免疫抑制，有助于感染的控制，同时保留了移植物抗白血病作用，最终提高了移植成功率。

投融药事

1. 12月26日，阿斯利康宣布，已与亘喜生物（Gracell Biotechnology）达成协议，以约12亿美元的总价格收购后者。收购完成后，亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司，在中国和美国开展业务。根据协议条款，阿斯利康将合并收购亘喜生物的所有稀释后股份（包括所有ADS代表的股份）。在交易结束时，阿斯利康以普通股每股现金价格2.00美元（相当于每股ADS 10.00美元）完成收购，交易价值约为10亿美元，较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价62%，比公告发布前60天成交量加权平均价格（VWAP）每股ADS 3.94美元溢价154%。

2.12月25日，赛岚医药（CytosinLab Therapeutics）宣布已于近期完成近亿元A+轮融资。本轮融资由达晨财智基金与杭州和达基金共同领投，将主要用于加速推进赛岚医药多款产品临床开发，持续完善公司EpigenPLUS表观遗传学技术研发平台。

科技药研

1. 12月25日，首都医科大学江涛及张伟共同研究发现肿瘤细胞利用细胞吞噬作用从CAR-T细胞中获取CAR分子，这与先前记录的过程相反。这一机制导致CAR分子的耗竭和随后的CAR-T细胞功能障碍，也导致短期抗原丢失和抗原掩蔽。这种类型的细胞间通讯不依赖于CAR下游信号、CAR-T细胞状况、靶抗原和肿瘤细胞类型。然而，它主要依赖于抗原密度和CAR敏感性，并与肿瘤细胞胆固醇代谢有关。通过适应性地给药具有抗原密度个体化CAR敏感性的CAR-T细胞，可以部分减轻这种巨噬细胞症诱导的CAR分子转移。该研究揭示了CAR分子转移的动态过程，并完善了临床CAR-T治疗实体肿瘤的框架。本项研究发表在《ignal Transduction and Targeted Therapy》上^[1]。

[1] Zhai, Y., Du, Y., Li, G. et al. Trogocytosis of CAR molecule regulates CAR-T cell dysfunction and tumor antigen escape. Sig Transduct Target Ther 8, 457 (2023).