医线药闻

1. 1月11日，勤浩医药宣布，公司申报的1类新药KIF18A抑制剂GH2616临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。GH2616是靶向KIF18A的一种强效选择性抑制剂，对TP53突变和WGD+（或CIN）特征的肿瘤具有显著的抑制作用。

2. 1月11日，CDE网站显示，和黄医药的醋酸索乐匹尼布片申报上市。索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂，适应症为既往接受过一线标准治疗（糖皮质激素、免疫球蛋白）无效或复发的成人慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。

3. 1月11日，CDE网站显示，特宝生物的长效人生长激素「怡培生长激素」申报上市，用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。

4. 1月11日，津药药业发布公告称，近日公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

投融药事

1. 1月11日，复宏汉霖与Sermonix Pharmaceuticals宣布达成战略合作和独占许可协议，以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene，这是一款新型乳腺癌内分泌疗法。根据协议条款，复宏汉霖将获得lasofoxifene在合作区域内用于至少两项ER+/HER2-乳腺癌适应症的独占权利和分许可权，Sermonix公司将保留其它的全球区域的权利。Sermonix公司将从本次合作中获得首付款及可达5800万美元的里程碑付款，并享有在复宏汉霖区域的销售分成。

2. 1月11日消息，迈巴制药宣布完成2400万美元A轮融资。此次融资由凯风创投领投，新老投资机构，关子私募基金、本草资本和AB Magnitude创投集团参与了本轮投资。迈巴制药致力于开发新型口服神经修复疗法，旨在修复中枢神经系统损伤并恢复神经功能，以满足神经退行疾病中的重大未满足临床需求。

科技药研

1. 近日，杜克大学医学院等机构的科学家们在Cell上发表题为“Vaccine induction of CD4-mimicking HIV-1 broadly neutralizing antibody precursors in macaques”的研究论文，成功研发HIV疫苗的途径依赖于关键的第一步，即激活特定免疫细胞来诱导广谱中和性抗体的产生。

[1] Kevin O. Saunders，James Counts，Bhishem Thakur, et al. Vaccine induction of CD4-mimicking HIV-1 broadly neutralizing antibody precursors in macaques, Cell (2024). DOI:10.1016/j.cell.2023.12.002