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1. 10月29日,CDE官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。
2. 10月29日,苏州瑞博生物技术股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布,其siRNA药物RBD5044获得欧盟批准开展II期临床试验。RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物。
3. 10月29日,中国生物制药1类新药BCL-2抑制剂TQB3909片获得CDE临床试验批准,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。TQB3909是中国生物制药自主研发的一款BCL-2抑制剂。
4. 10月28日,北京艺妙神州医药科技有限公司宣布,其开发的用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液,获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。
1. 10月29日,葛兰素史克(GSK)宣布和恩沐生物达成合作,将以3亿美元的首付款从恩沐生物收购CMG1A46,后者将有资格获得总计5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款。GSK计划重点开发该候选药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的应用,例如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN),并有可能扩展到其他相关的自身免疫性疾病。
1. 10月29日,清华大学生命学院和免疫所刘万里与合作者在《免疫》(Immunity)发表题为“Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells”的研究论文,揭示了IgG抗体稳态调控的新机制,并探索了其在自身免疫疾病的发病和治疗中的潜在价值。
[1]Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells. Immunity (2024) DOI: http://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.10.004