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    科伦博泰两款 ADC 新药获批临床,均与默沙东达成合作 | 1分钟药闻速览

    2024-11-19
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    医线药闻

    1. 11月17日,科伦药业发布公告,旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 创新药获批临床,分别为SKB535(MK-6204)和SKB571(双抗 ADC),根据公告,两款 ADC 均与默沙东达成合作。SKB535 是一款具有自主知识产权的新型 ADC 药物,拟用于治疗晚期实体瘤;SKB571 是一款新型双抗 ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。

    2. 11月18日,华辉安健宣布立贝韦塔(HH-003)单抗已于近日获 FDA 授予突破性疗法认定,用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。2023 年 4 月,该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法。

    3. 11月17日,君实生物公告,全资子公司产品特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)获得英国药品和保健品管理局(MHRA)核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:1. 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗;2. 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

    4. 11月15日,恒敬合创生物医药宣布其研发的重组人胰岛素生物类似药制剂“VP-1”的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督的正式来函批准管理局(FDA)即将进入I期临床试验阶段。

    投融药事

    1. 11月17日,康诺亚的全资附属公司——康诺亚生物医药科技(成都)有限公司与Platina Medicines Ltd(PML)订立独家许可协议。根据许可协议,康诺亚授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化候选药物CM336的独家许可。

    科技药研

    1. 11月14日,David Baker 团队与加州大学旧金山分校 Kole T. Roybal 团队合作,在 Nature 期刊发表了题为:Engineered receptors for soluble cellular communication and disease sensing 的研究论文。该研究开发了一种高度可定制的工程化受体——合成膜内蛋白水解受体(synthetic intramembrane proteolysis receptor,简称SNIPR),这种受体可以感知周围环境中的分子,并据此改变细胞内基因的表达。基于该受体构建的CAR-T细胞能够只在特定环境中被激活(例如在肿瘤附近),从而减少非肿瘤靶向毒性(On-Target Off-Tumor)。

    [1]Piraner, D.I., Abedi, M.H., Duran Gonzalez, M.J. et al. Engineered receptors for soluble cellular communication and disease sensing. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08366-0

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