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1. 12月6日,CDE 官网显示,恒瑞1类新药 HRS-4729 注射液国内首次获批临床,拟用于超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研发的下一代肠促胰岛素产品,根据合作企业官网管线显示,这是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂。
2. 12月6日,瑞普晨创宣布CDE批准了国内首个多能干细胞糖尿病药品的临床试验 ,用于治疗1型糖尿病。RGB-5088胰岛细胞注射液。
3. 12月5日,CDE官网公示,由阿斯利康(AstraZeneca)申报的AZD2936和DS-8201a两款新药同时获得临床试验默示许可,适应症为局部晚期或转移性HER2表达胆道癌患者的一线治疗。
4. 12月5日,悦康药业发布公告,其全资子公司杭州天龙药业于近日获得美国FDA关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告。YKYY026是悦康药业自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒 (VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗,用于预防带状疱疹。
1. 近日,GSK宣布与重庆智飞生物制品股份有限公司达成新协议,将双方的战略疫苗合作扩展至2034年。此次合作升级,不仅延长了GSK带状疱疹疫苗“欣安立适”(Shingrix)的推广期限,还将探索呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 在中国市场的商业化潜力。根据协议,预计2024年至2029年期间,智飞生物采购“欣安立适”的总价值可能高达23亿英镑,彰显了合作的重要性和规模。
1. 12月3日,国家纳米科学中心聂广军研究员、李一叶研究员等在 Nature 子刊 Nature Communications 上发表了题为:Dual rectification of metabolism abnormality in pancreatic cancer by a programmed nanomedicine 的研究论文。该研究设计了一种程序化纳米系统,以双重纠正过表达葡萄糖转运蛋白1(GLUT1)和CD71的胰腺导管腺癌(PDAC)细胞和胰腺星状细胞(PSC)的代谢异常,用于肿瘤治疗。
[1]Wu, B., Wang, Z., Liu, J. et al. Dual rectification of metabolism abnormality in pancreatic cancer by a programmed nanomedicine. Nat Commun 15, 10526 (2024). http://doi.org/10.1038/s41467-024-54963-y