医线药闻

1. 12月11日，CDE官网公示，韩国D&D Pharmatech附属公司Neuraly申报的1类新药DD01注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素（如高血压、2型糖尿病或血脂异常等）的超重患者的体重管理。这是一款每周一次的长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。

2. 12月12日，据CDE官网消息，吉林省长源药业有限公司联合申请药品“琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液”获得临床试验默示许可,适应症：应由医生评估后，方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。

3. 12月10日，NMPA官网显示，济川药业集团有限公司申报的小儿法罗培南钠颗粒获批上市，首仿+视同过评。公开资料显示，小儿法罗培南钠颗粒适用于对法罗培南敏感的儿童，用于治疗多种感染性疾病，如浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病等。

4. 近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

投融药事

1. 12月11日，安济盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。根据新闻稿，C轮融资所得款项将用于支持安济盛的创新药物管线，致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。 

科技药研

1. 12 月 11 日，西湖大学吴建平团队联合闫浈团队在 Nature 上在线发表题为「Structure and assembly of the dystrophin glycoprotein complex」的研究论文（图 1），该研究首次报道了肌营养不良症的核心关联蛋白--肌营养不良蛋白糖蛋白复合体（Dystrophin Glycoprotein Complex, 简称 DGC）的高分辨结构，为这一重要复合体的组装、机械传导功能以及与肌营养不良症相关突变的发病机制提供了全新见解。

[1]Wan, L., Ge, X., Xu, Q. et al. Structure and assembly of the dystrophin glycoprotein complex. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08310-2