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我们诚挚地邀请您莅临本次峰会，近距离地接触前沿生物技术，探索中国生物药产业化与合作创新的发展机遇。
SAPA-GP美中药协
协办单位: 上海复宏汉霖生物技术有限公司承办单位: GEC Events
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08:00 |
大会注册 |
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主会场: 生物药市场格局与产业化发展策略 |
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08:35 |
欢迎致辞与介绍 |
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08:40 |
找到符合中国需求的抗体药物研发之路:生物类似药 VS 创新药 朱向阳, 总裁, 华奥泰生物 |
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09:00 |
中国生物类似药产业的发展及临床试验策略 刘世高, 总裁, 复宏汉霖生物 |
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10:00 |
提问环节 |
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10:05 |
应用创新技术的端对端连续流生产平台 王君, 生物制药市场部经理, 颇尔生命科学 |
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10:35 |
高通量工艺开发平台在下游工艺中的应用 沈克强, 副总裁, 工艺开发与生产, 药明生物 |
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10:55 |
茶歇与展览 |
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11:15 |
智能化生物制药工厂与连续生产 Thermo Fisher公司代表发言 |
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11:40 |
高细胞浓度灌流工艺下化学定义培养基开发策略 韩向宗, 中国区上游研发主管, Merck |
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12:10 |
高效率、低成本制备大规模工业细胞培养基的创新解决方案 Tom Fletcher, 科学总监, 美国Irvine Scientific公司 |
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12:30 |
商务午餐 |
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议程一: 细胞系开发与工艺优化 |
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14:00 |
细胞培养放大过程中的代谢变化-MVDA多变量数据分析 潘洪辉, 前浙江海正药业首席科学家 |
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14:25 |
China’s Biologics – Faster to IND, and More affordable for All Patients 刘洵, 副总经理/工艺所所长, 上海恒瑞 |
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14:50 |
Clonality, Assurance, Efficiency; from Cell Line Development to Manufacturing Control Strategy George Hutchinson, 亚太业务主管, 英国Solentim公司 |
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15:20 |
Allegro STR一次性反应器平台 杨小珂, SUT 产品经理, 颇尔生命科学 |
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15:45 |
茶歇与展览 |
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16:00 |
结合培养基优化开发抗体高滴度生产工艺 陈建新, 首席执行官, 德思特力生物技术 |
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16:30 |
以大规模生产为导向的细胞培养工艺开发 温源,主任, 药明生物 |
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17:00 |
单细胞分离技术在单克隆抗体筛选和细胞株开发中的应用 陈科立, 中国区总经理, 美国Namocell公司 |
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17:30 |
圆桌讨论:生物药工艺放大, 技术转移和GMP生产的挑战和应对策略
讨论嘉宾: |
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议程二: 下游工艺开发与生产运营 |
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14:00 |
生物药CRO/CMO合作开发与生产 李晓辉, 总经理, 欣安生物 |
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14:30 |
超滤工艺开发及放大 朱海烽, 技术支持, 科百特过滤 |
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15:10 |
抗体纯化中新型Protein A亲和层析介质的开发和应用 发言人待定 |
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15:40 |
茶歇与展览 |
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16:00 |
下一代生物制药设施的设计、建造与运营 叶峰, 副总裁, 杭州工厂厂长, 奕安济世药业 |
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16:30 |
单克隆抗体产业化设施的挑战与解决方案 李树德, 工程总监, 百济神州生物 |
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17:00 |
大规模抗体药物工厂工程实施策略 倪华, 常务副总, 上海抗体药物国家工程研究中心 |
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17:30 |
圆桌讨论: MAH制度下CMO模式如何助力中国生物医药的产业创新 ■选择正确外包合作伙伴需要考量的因素 ■CMO对终端客户所带来的价值 ■促进药政监管, 商业模式和质量管理等方面的创新 分论坛发言人 |
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18:00 |
分论坛结束 |
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08:00 |
大会注册 |
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议程三: 生物类似药研发与分析技术 |
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08:50 |
欢迎致辞与介绍 |
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09:00 |
宿主细胞改变下生物类似药开发策略 裘之华, 副总裁, 荃信生物 |
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09:25 |
生物类似药免疫原性评价策略 谭青乔, 联合创始人, 有临医药 |
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09:50 |
单抗糖基化检测及美国药典标准 黄懿 博士 美国药典委员会 |
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10:15 |
生物类似药开发中的药代动力学分析技术 Jae Sly, 战略业务发展总监, ACROBiosystems |
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10:40 |
生物药物质量分析中的糖基化深度表征策略 阮宏强, 技术总监, 中科新生命 |
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11:05 |
茶歇与展览 |
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11:20 |
超高分辨质谱用于生物工艺开发中CQAs的快速监测 刘先明, 生物制药应用与市场专员, 布鲁克 |
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11:50 |
英孚利昔单抗生物分析方法的开发与案例分享 郭怀祖, 副总经理, 迈泰君奥生物 |
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12:20 |
商务午餐 |
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议程四: 双特异性抗体与ADC药物 |
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14:00 |
双特异性抗体与肿瘤免疫治疗 周鹏飞, 总裁, 友芝友生物制药 |
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14:25 |
双特异性抗体临床前安全性评价策略 张晓冬, 药物临床前研究部 毒理学副总裁, s36沙龙会生物医药 |
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14:50 |
ADC的工艺开发与临床前研究 刘军, 副总经理, 东曜药业 |
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15:15 |
用于肿瘤靶向治疗新一代ADC药物的研发 赵永新, 总裁, 杭州多禧生物 |
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15:40 |
抗体偶联药物(ADCs)结构分析与质量控制 胡朝红, 总裁, 美雅珂生物 |
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16:30 |
ADC药物后期工艺开发成功的关键因素 李辉, 首席执行官, 南京联宁生物 |
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17:00 |
圆桌讨论: 克服开发和生产抗体药物偶联物的挑战 ■ADC药物临床前评价和申报 ■ADC药物到底有多复杂, 如何检测？ ■ADCs药物产业化开发面临的问题 分论坛发言人 |
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17:30 |
论坛结束 |
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08:00 |
大会注册 |
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议程五: 肿瘤免疫治疗药物研发及合作创新 |
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08:50 |
欢迎致辞与介绍 |
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09:00 |
肿瘤免疫治疗的应用前景和发展趋势 田文志, CEO, 宜明昂科生物 |
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09:25 |
免疫耐受屏障突破技术在开发具有分化特色的PD-L1抗体中的应用 钱雪明, 首席执行官, 迈博斯生物医药 |
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09:50 |
抗肿瘤抗体新药全球申报和同步临床研究 龚兆龙, 总经理, 思路迪 |
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10:15 |
动物模型在肿瘤药物研发中的应用 石斌, 对外研发和业务发展负责人, Amgen |
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10:50 |
茶歇与展览 |
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11:10 |
GPCR靶向治疗性抗体的研究与开发 张成, 高级副总裁, 鸿运华宁生物 |
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11:35 |
Innovative Antibody Drug Discovery Platform 杨建国, 总裁, Abpro 中国 |
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12:00 |
圆桌谈论:加速中国生物医药研发与创新合作 ■当前生物技术合作的热点 ■如何在中国开展生物医药创新合作 ■如何克服法律风险, 为研发保驾护航 袁斌, 高级副总裁, 基石药业 周清, 创始人兼CEO, 诗健生物 杨建国, 总裁, Abpro 中国 |
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12:40 |
商务午餐 |
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