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    搜索结果包含 生物制品 的内容

    Feb 23,2024
    s36沙龙会助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
    s36沙龙会作为上海生物制品研究所的合作伙伴,为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务。这是s36沙龙会在ADC领域助力研发成果快速落地的又一个成功案例。
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    s36沙龙会助力 | 中国生物上海生物制品研究所创新型ADC药物获批临床
    Oct 19,2023
    抗体偶联药物非临床研究策略和思路分享,s36沙龙会创新平台提供高质量服务
    2023年10月14-15日,生物制品圈与抗体圈联合主办的第六届抗体产业发展大会圆满举行,15日的ADC药物研发专场吸引了众多参会听众驻足。
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    抗体偶联药物非临床研究策略和思路分享,s36沙龙会创新平台提供高质量服务
    Mar 09,2023
    赋能差异化 | s36沙龙会一站式ADC药物开发专场成功举办
    由生物制品圈和抗体圈主办、s36沙龙会协办的“s36沙龙会一站式赋能ADC药物开发专场”在上海龙之梦酒店成功举办。s36沙龙会首席科学官彭双清教授代表s36沙龙会为此次ADC药物开发专场致辞。
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    赋能差异化 | s36沙龙会一站式ADC药物开发专场成功举办
    May 06,2022
    s36沙龙会助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
    JYB1904注射液是济民可信自主研发和拥有自主知识产权的生物制品1类新药。s36沙龙会为该lgE抗体药物提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,赋能JYB1904项目成功获批。
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    s36沙龙会助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
    Jun 30,2021
    【s36沙龙会助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
    作为通过FDA孤儿药资格认定的新药,KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。s36沙龙会有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。
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    【s36沙龙会助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
    Nov 30,2020
    【会议预告】2020中国生物制药创新与前沿技术峰会
    2020中国生物制药创新与前沿技术峰会以“从实验室到产业化,探索中国生物药的创新与商业化之路”为主题,汇聚海内外行业领军人士,会议将围绕生物药国际前沿趋势,最新法规政策,新型治疗性生物制品(双/多抗、ADC、细胞制品、基因治疗病毒制品)的设计,抗体工程、临床方案设计与申报等。
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    【会议预告】2020中国生物制药创新与前沿技术峰会
    Jun 02,2020
    【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
    ICH,国际人用药品注册技术协调会,是一个国际性非盈利组织,该组织依照瑞士法律建立于2015年10月。S6(R1)提高了非临床安全性数据的质量和一致性。S6(R1)不适用抗生素、过敏原提取物、肝素、维生素、血细胞成分、常规的细菌或病毒疫苗、DNA疫苗、细胞和基因治疗。
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    【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
    Aug 26,2019
    s36沙龙会承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕
    为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高,推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升,"第5届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班"研讨会以“新型药物品种的非临床安全性评价”为主题,围绕新型生物制品的审评审批策略、安全性评价案例分析、试验规范性关注点等,邀请了国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD进行专题报告。
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    s36沙龙会承办的“第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”顺利闭幕
    Jul 10,2017
    2016年生物制品批签发年报出炉,进口疫苗占比持续下降
    2016年生物制品批签发年报出炉,进口疫苗占比持续下降
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    2016年生物制品批签发年报出炉,进口疫苗占比持续下降
    Dec 21,2015
    《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
    《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
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    《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
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