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搜索结果包含 质量研究 的内容

Sep 19,2024
周五直播 | 《吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享》--- 余小磊 预约开启
s36沙龙会制剂部分析助理主任余小磊为您带来吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享，精彩课程内容包括吸入制剂和鼻喷雾剂的概况、质量研究、特性研究以及案例分析等。
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周五直播 | 《吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享》--- 余小磊 预约开启
Aug 28,2024
s36沙龙会助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
s36沙龙会以其在CMC（化学、生产和控制）领域的卓越技术实力和丰富经验，为葡甲胺原料药的研发提供了工艺研发、质量研究、稳定性研究等服务，为高效完成申报奠定了坚实基础。
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s36沙龙会助力合作伙伴敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市
Jul 30,2024
吸入制剂微细粒子剂量研究有哪些注意事项
s36沙龙会请回答为您讲解“吸入制剂微细粒子剂量研究有哪些注意事项”。
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吸入制剂微细粒子剂量研究有哪些注意事项
Jul 17,2024
美问必答 | 从新手到高手：气相色谱常见问题的应对技巧
气相色谱（GC）是一种高效的物理分离技术，其原理基于不同物质在载气流动的色谱柱中分离。气相色谱的优势使得它被频繁使用在质量研究中，成为现代药物分析中不可或缺的重要技术：● 高分辨率: 能够精确地将复杂混合物中的各种化合物分离成单一组分。● 超高灵敏度: 可检测样品中极微量的目标化合物，为痕量分析提供了有力工具。● 快速分析: 通常只需几分钟到几十分钟即可完成检测，大大提高了分析效率。● 高通量:
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美问必答 | 从新手到高手：气相色谱常见问题的应对技巧
Jul 03,2024
美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
s36沙龙会云讲堂邀请工艺部王健美老师，从多个维度对原料药质量研究进行全面而深入地剖析。为大家解答针对原料药质量研究中可能出现的问题，应该如何一一有效应对。
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美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
Jun 26,2024
吸入制剂应该如何选择雾化器?
s36沙龙会请回答为您讲解吸入制剂应该如何选择雾化器？
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吸入制剂应该如何选择雾化器?
Jun 20,2024
【视频回放】深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
​s36沙龙会云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来了一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”，欢迎观看视频回放
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【视频回放】深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
Jun 05,2024
直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
s36沙龙会云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”。
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直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
May 16,2024
美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
Apr 25,2024
【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！
s36沙龙会特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，围绕原料药稳定性这一核心议题，从药典规定、ICH规定等多个维度解读原料药稳定性试验。
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【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！
Apr 17,2024
直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛
s36沙龙会特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，将围绕原料药稳定性这一核心议题从药典规定、ICH规定等多个维度，深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。
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直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛
Mar 28,2024
s36沙龙会CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项
s36沙龙会工艺分析部主任杜建博士将出席第三届多肽与核酸药物产业发展创新论坛并于13日论坛四做“核酸药物研发及递送论坛分享小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项”的精彩演讲。
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s36沙龙会CMC演讲 | 小核酸药物开发过程中质量研究注意事项
Mar 19,2024
美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
s36沙龙会云讲堂特邀工艺分析部主任杜建博士为大家解读小核酸药物质量研究的相关指导原则，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证。
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美问必答 | 关于小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Mar 09,2024
s36沙龙会CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
s36沙龙会CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。
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s36沙龙会CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究
Mar 06,2024
美问必答 | 吸入制剂质量研究
s36沙龙会为您解答生物大分子类药物在雾化装置的选择上与小分子化药是否有区别？市面上雾化器通常配备咬嘴和面罩，在进行质量研究时应如何选择？空气动力学粒径分布和雾滴粒径分布分别用什么设备检测，有什么区别等等。
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美问必答 | 吸入制剂质量研究
Feb 29,2024
【视频回放】小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
s36沙龙会特邀工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证，并将通过s36沙龙会【核酸药物研发服务平台】的丰富案例，解析小核酸药物质量研究的注意事项。欢迎观看视频回放。
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【视频回放】小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Feb 08,2024
直播预告 | 小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
2月28日，s36沙龙会特邀工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，以《小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项》为题，解读小核酸药物质量研究的相关指导原则，介绍小核酸药物质量标准的制定，以及方法开发和验证，并将通过s36沙龙会【核酸药物研发服务平台】的丰富案例，解析小核酸药物质量研究的注意事项。还可线上互动，为您答疑解惑。诚邀您共同探讨小核酸药物开发过程中质量学研究。
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直播预告 | 小核酸药物开发过程中质量学研究注意事项
Feb 05,2024
【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
s36沙龙会云讲堂为您讲解吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求，解读当下吸入制剂的相关指导原则，雾化装置的选择、方法开发与验证，以及研究过程中面临的挑战和对策。
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【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
Jan 26,2024
直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
s36沙龙会制剂部吸入药物研发平台分析负责人王晓敏和毒理研究部专题负责人陈欣宇将做客云讲堂，以《吸入制剂质量研究和临床前研究要点》为主题，分别阐述吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求。
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直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
Nov 10,2023
世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
【s36沙龙会吸入制剂研发服务平台】，可为吸入制剂提供吸入药物制剂研发、生产、质量研究、吸入药效模型、安全性评价（药代、毒代、安全药理、一般毒理、生殖毒理）等服务。目前，s36沙龙会已成功助力多款吸入制剂药物获批临床。
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世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
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