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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Mar 24,2017
    药品注册：仿制药BE试验由“审批”改为“备案”
    笔者获悉，新药品注册分类实施后，国内药物创新积极性很高，一批具有国际研发前沿水平的创新药物相继受理申报，截止2017年1月31日已经按照新分类受理化学药品注册申请330件，其中创新药184件，占55.76%。
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    药品注册：仿制药BE试验由“审批”改为“备案”
    Mar 23,2017
    美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药
    今日，中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。美国FDA宣布，由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago（safinamide）获批上市，作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。值得一提的是，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体（New Chemical Entity）。
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    美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药
    Mar 22,2017
    三大终端化药市场对比：各自Top5治疗领域与十大品种
    化药产品各终端用药额占总用药额的69%，增长与总盘同步，态势趋缓。在等级医院化药占比78%，2015年增长11.82%，抗感染和消化代谢为主要领域，上述领域大品种偏多。
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    三大终端化药市场对比：各自Top5治疗领域与十大品种
    Mar 21,2017
    仿制药一致性评价破局路径
    两会期间，仿制药质量和疗效一致性评价成为代表委员最为关注的话题。
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    仿制药一致性评价破局路径
    Mar 21,2017
    1.8万亿专利药即将到期药品价格会降吗？
    专利药尤其进口药价价格高企一直被国人所诟病，成为药价高企的一大原因。近年来，药品进入了专利集中到期，这些药品包括了抗肿瘤、心血管以及呼吸系统等各大品种。专利药到期高峰的来临，能让中国药品降价吗？
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    1.8万亿专利药即将到期药品价格会降吗？
    Mar 20,2017
    中药质控风向！工艺变更指导五看点
    3月6日，CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“2017年版指导原则”，下同），这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“2011年版指导原则”，下同）发布后首次更新。
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    中药质控风向！工艺变更指导五看点
    Mar 17,2017
    揭秘全球生物药新贵：你猜谁飙升184%？
    在生物制药市场，从来不缺高手过招。随着2016年全球药企年度财报的公布，过去一年企业们的拼杀胜负已分。有的生物制药企业净利润涨幅高达184.8％，有的却大幅下滑，背后是各家企业在全球市场的争相卡位。
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    Mar 16,2017
    新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战
    医药行业近二年风云变幻，产能供给侧改革趋向明显。政策密集期过后将大浪淘沙，一批以化学仿制药为主要产品线的传统制药企业面临生产文号注销，公司倒闭和重组转型。化学仿制药生产企业面临复杂多变的艰难挑战，但亦有很多新的发展机遇。
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    新时期化学仿制药企业面临的机遇与挑战
    Mar 16,2017
    2016西药制剂出口美国增长41.7%：本土企业为主力
    目前我国A股中成药、生物制药和化学制药（含原料药）上市交易的企业近180家，截止3月12日，已有16家制药企业公布了年报。
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    2016西药制剂出口美国增长41.7%：本土企业为主力
    Mar 15,2017
    有条件放开BE高涨费用或遏制
    “允许社会办检验检测机构依法开展BE试验对我们来讲是一件好事，之前因为政策不明朗，我们也不便放开这项业务，现在政策壁垒解除了，我们也可以考虑找合作对象了。”南方某第三方检测机构相关负责人赵萌一边回答《医药经济报》记者的问题，一边把看到的文件转发到自己的工作群里。
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