医线药闻

1. 1月17日，信达生物发布公告，其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请获国家药监局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。

2. 1月16日，南京英派药业有限公司宣布，其自主研发的塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）已获得NMPA批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

3. 1月16日，NMPA宣布，批准奥赛康药业1类创新药利厄替尼片上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。利厄替尼片（ASK120067片）是一种高选择性、不可逆EGFR-TKI。

4. 1月16日，NMPA宣布，批准北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市，用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。

投融药事

1. 1月17日，先声药业和广州费米子科技有限责任公司共同宣布，双方已就一款靶向 SSTR4 的临床阶段镇痛候选创新药 FZ002-037 达成合作。根据协议，先声药业将获得大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化 FZ002-037 的独家权利。费米子科技将获得首付款及里程碑付款，以及基于未来销售额的分层特许权使用费。

2. 1月17日，艾威药业（IVIEW Therapeutics）宣布完成A++轮融资，本轮融资由重庆长生胜合投资基金领投，杭州玖润投资、杭州易路医疗跟投， 原有投资者Proxima Ventures Fund I L.P 、比邻星创投继续加持投资。本轮融资募集资金将用于推进艾威药业研发管线项目的临床试验及注册，主要支持该公司研发的创新靶点治疗干眼症的1类创新化学药IVW-1001的临床研究。

科技药研

1. 1月13日，张泽民课题组、李程课题组与清华大学江鹏课题组， 武汉科技大学祝海川课题组合作，在《自然-癌症》（Nature Cancer）期刊以长文的形式发表了题为「ETV7 通过促进 CD8+ T 细胞命运向耗竭的转化，限制 CD8+ T 细胞抗病毒和抗肿瘤的功能」（ETV7 limits the antiviral and anti-tumor efficacy of CD8+ T cells by diverting their fate towards exhaustion）的研究论文。作者从 21 种肿瘤病人中筛选到小鼠中缺失而人具有的转录因子 ETV7，是驱动 CD8+ T 细胞命运向耗竭转化的核心，且广泛存在不同肿瘤中。临床前免疫治疗研究发现，靶向 ETV7 显著增强 CAR-T 细胞的抗实体瘤的治疗效果。

[1] Cheng, J., Xiao, Y., Peng, T. et al. ETV7 limits the antiviral and antitumor efficacy of CD8+ T cells by diverting their fate toward exhaustion. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00892-0