医线药闻

1. 1月8日，默沙东宣布，佳达修[Gardasil，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

2. 1月8日，CDE官网公示，科伦博泰申报的1类新药注射用博度曲妥珠单抗的第二项适应症上市申请已获得受理。这是一款靶向人类表皮生长因子受体 2（HER2）的抗体偶联药物（ADC），适应症为用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

3. 1月8日，石家庄四药集团开发的化学药品第4类富马酸伏诺拉生片（10mg和20mg）两规格获国家药监局批准注册，并视同通过仿制药一致性评价。该药主要用于治疗胃酸相关性疾病，包括反流性食管炎(RE)、胃溃疡、十二指肠溃疡等。

4. 1月7日，百诚医药发布公告，全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局临床试验批准通知书，公司自主研发的HQ2303药品将开展临床试验研究。HQ2303适应症为治疗原发性高血压，目前国内外尚无该产品获批上市。

投融药事

1. 1月7日，Avenzo Therapeutics公司宣布引进映恩生物（DualityBio）的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）产品DB-1418，Avenzo公司将获得该产品在全球（除大中华区以外）的开发、生产和商业化权益（新的代号为AVZO-1418）。根据协议条款，映恩生物将获得5000万美元预付款，并有资格获得最高约11.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。

2. 1月8日，苏州血霁生物科技有限公司宣布获得中科康美的数千万元资本投资。该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验开展，并进一步推进血小板药物递送管线的推进等。

科技药研

1. 1月2日，四川大学华西医院吴泓、兰天等人在 Nature 子刊 Nature Communications 上发表了题为：The protein circPETH-147aa regulates metabolic reprogramming in hepatocellular carcinoma cells to remodel immunosuppressive microenvironment 的研究论文。该研究发现由环状 RNA circPETH 编码的一种新型蛋白质——circPETH-147aa，还成功筛选到了 circPETH-147aa 的小分子抑制剂——norathyriol，可作为一种有前景的肝细胞癌（HCC）潜在治疗药物。

[1]Lan, T., Gao, F., Cai, Y. et al. The protein circPETH-147aa regulates metabolic reprogramming in hepatocellular carcinoma cells to remodel immunosuppressive microenvironment. Nat Commun 16, 333 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-024-55577-0