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搜索结果包含 原料药质量研究 的内容

Jul 03,2024
美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
s36沙龙会云讲堂邀请工艺部王健美老师，从多个维度对原料药质量研究进行全面而深入地剖析。为大家解答针对原料药质量研究中可能出现的问题，应该如何一一有效应对。
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美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到！
Jun 20,2024
【视频回放】深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
​s36沙龙会云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来了一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”，欢迎观看视频回放
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【视频回放】深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
Jun 05,2024
直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
s36沙龙会云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美，为大家带来一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示”。
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直播预告 | 深入剖析原料药质量研究：要点解析与发补案例的启示
Apr 25,2024
【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！
s36沙龙会特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，围绕原料药稳定性这一核心议题，从药典规定、ICH规定等多个维度解读原料药稳定性试验。
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【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！
Apr 17,2024
直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛
s36沙龙会特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，将围绕原料药稳定性这一核心议题从药典规定、ICH规定等多个维度，深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。
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直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛
Jun 16,2022
【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
6月16日19:00，s36沙龙会工艺部主任陈晓燕博士将做客云讲堂，以《从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略》为主题报告，将基于最新注册申报要求，全面解析原料药质量研究的核心技能，深入探究原料药质量研究的策略、杂质控制限度的设置和论证，探讨药物稳定性试验方案的设计，并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。诚邀您线上参会，分享真知灼见！
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【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
Oct 26,2021
美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
创新药研发过程中，IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。s36沙龙会建有完善的原料药质量研究体系，可以为原料药的工艺研究提供强有力的质量保障。
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美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
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