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云顶新耀发布针对IgA肾病的首创治疗药物丨“美”天新药事

2022-11-28
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医线药闻

1、11月28日，恒瑞医药公告，近日子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HR20031片是公司开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍(缓释)的固定剂量三方制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。
2、11月28日，云顶新耀宣布中国台湾地区和韩国药政部门授予Nefecon (布地奈德迟释胶囊) 在新药上市许可申请和批准上的加速审批。Nefecon是全球50年来针对IgA肾病的首创治疗药物，也是云顶新耀肾脏疾病产品组合中的主打产品，中国大陆将其作为突破性治疗品种已受理其新药上市许可申请，有望使500万IgA肾病患者受益。
3、11月28日，华润双鹤表示，公司获得小分子RNA聚合酶抑制剂药物（CX2101）在亚洲区域内(除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益，该药物目前已完成临床前开发，正式申报IND并获受理。
4、近日，白云山公告，全资子公司明兴药业收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，异烟肼片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。异烟肼片是适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染的抗结核药。

投融药事

1、11月28日，滬港中科国际生物科技有限公司宣布完成近亿元人民币的B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，老股东济时资本再度跟投，本轮资金将主要用于推进创新药物/器械临床前评价所需关键资源建设和香港及国际业务发展布局。

科技药研

1、在一项以小鼠为研究对象的新研究中，来自中国香港科技大学、香港神经退行性疾病中心和南方海洋科学与工程广东省实验室等研究机构的研究人员解开了被切断的轴突再生过程中的一些复杂问题。相关研究结果于2022年11月11日在线发表在Neuron期刊上[1]。

[1] Xu Wang et al. Driving axon regeneration by orchestrating neuronal and non-neuronal innate immune responses via the IFNγ-cGAS-STING axis, Neuron, 2022, doi:10.1016/j.neuron.2022.10.028.

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