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    康哲药业治疗银屑病的靶向IL-23单抗获批上市丨“美”天新药事

    2023-05-31
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    医线药闻

    1、5月31日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，已经批准贝达药业申报的1类创新药、第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸贝福替尼胶囊上市，该药适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
    2、5月30日，康哲药业引进的替瑞奇珠单抗注射液（原名：替拉珠单抗注射液）上市申请已获得批准。替瑞奇珠单抗注射液（tildrakizumab）为一款特异性靶向IL-23的新型单克隆抗体，拟用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
    3、5月31日，CDE官网显示，赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获批临床，用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。SAR443579是赛诺菲与Innate Pharma合作开发的，利用Innate专有的多特异性抗体平台ANKET研发的一款基于NKp46/CD16的NK细胞接合器，用于复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）、B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）或高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者，目前处于临床I期研究阶段。
    4、5月30日，康佰裕全球首创使用临床级规模化生产精纯逆转录病毒制备的CBG002 CAR-T细胞注射液的NMPAIND获批，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。

    投融药事

    1、5月30日，贝达药业宣布与C4 Therapeutics达成合作，引进变构BiDAC降解剂CFT8919项目。根据协议，贝达药业前期将向C4 Therapeutics公司支付3500万美元，以及最多达3.57亿美元的里程碑付款总额、CFT8919在授权地区约定比例的销售提成等；贝达药业将在大中华区完成CFT8919的开发、制造和商业化，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成。

    科技药研

    1、近日，一篇发表在国际杂志Cellular & Molecular Immunology上的研究报告中，来自阿拉巴马大学等机构的科学家们通过研究揭示了一种未被识别的机制，即IL-6信号的中断是如何诱发Th2偏差的，以及揭示白介素-6通过抑制白介素-2信号来帮助预防机体过敏性哮喘和特应性反应的分子机制[1]。

    Holly Bachus,Erin McLaughlin,Crystal Lewis，et al. IL-6 prevents Th2 cell polarization by promoting SOCS3-dependent suppression of IL-2 signaling, Cellular & Molecular Immunology (2023). DOI: 10.1038/s41423-023-01012-1

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