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    全球首个！礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂启动减肥III期临床丨“美”天新药事

    2023-06-01
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    医线药闻

    1、5月31日，礼来登记了一项III期临床试验（ TRIUMPH-3 ） ，旨在评估每周1次retatrutide（LY3437943）治疗伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和安全性。该产品也是首个进入III期临床阶段的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。
    2、6月1日，德琪医药有限公司宣布，希维奥®（通用名：塞利尼索片，英文商品名：XPOVIO®）联合硼替佐米及地塞米松塞（XVd方案）获PBS收录，用于治疗接受过至少一种既往治疗的R/R MM成人患者。希维奥®（塞利尼索片）是首款也是唯一一款获澳大利亚药品管理局（TGA）批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）以及三类药物难治的R/R MM患者的选择性核输出抑制剂（SINE）。
    3、5月31日，贝达药业公告，国家药监局批准公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名：赛美纳 )上市。据悉，该药品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗出现疾病进展，并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
    4、5月31日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1905开展用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的临床试验。SHR-1905 注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体。
    5、5月31日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星收到国家药监局药品审评中心签发的关于痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)的药物临床试验批准通知书后，已经启动Ⅰ期临床试验，并于近日完成首例受试者入组。

    投融药事

    1、5月31日，晶泰科技宣布与 Eli Lilly （礼来）签署一项 AI 小分子新药发现合作，预付款及里程碑总收益可达 2.5 亿美元。本次合作将充分发挥晶泰科技 AI 药物研发平台  “干实验室” 与自动化机器人 “湿实验室” 结合的技术优势，为礼来从头设计并交付具有竞争力的候选化合物，赋能礼来开发并向临床推进具有竞争力的新药管线。

    科技药研

    1、近日，来自康涅狄格大学的研究者们在Br J Pharmacol.杂志上发表了研究表明JMJD3在肾纤维化发病机制中具有重要作用。在对阻塞性损伤的反应中，JMJD3被诱导，导致H3K27去甲基化、骨髓成纤维细胞积聚和活化、M2巨噬细胞极化以及肾纤维化的发展。因此，JMJD3的药理学抑制可能是预防和/或治疗肾纤维化和可能的其他器官的一种有前途的治疗策略[1]。

    Changlong An et al. JMJD3 Promotes Myeloid Fibroblast Activation and Macrophage Polarization in Kidney Fibrosis. Br J Pharmacol. 2023 Apr 19. doi: 10.1111/bph.16096.

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