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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Apr 24,2024
通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床
4月24日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星近日取得国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症药物临床试验批准通知书。注射用THDBH1202是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂。
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通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床
Apr 23,2024
华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
4月22日，华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。HDM1005注射液一款多肽类人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂。
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华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
Apr 22,2024
滨会生物获数亿元C轮融资
近日，滨会生物获数亿元C轮融资，由中博聚力等投资，用于研发溶瘤病毒药物，创始人刘滨磊博士拥有20多年肿瘤免疫研究经验，公司产品旨在提高疗效、降低副作用。
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滨会生物获数亿元C轮融资
Apr 22,2024
海博为药业完成近亿元A+轮融资
4月22日，海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款创新药的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进，加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。
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海博为药业完成近亿元A+轮融资
Apr 19,2024
辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床
4月19日，CDE官网公示，Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤成人患者。公开资料显示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）。
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辉瑞潜在“first-in-class”ADC疗法获批临床
Apr 18,2024
复宏汉霖HLX53联合疗法获批临床
4月17日，复宏汉霖官微发布消息称，其自主开发的创新型抗TIGIT Fc融合蛋白HLX53联合H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，HLX10）及汉贝泰®（贝伐珠单抗，HLX04）的新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于局部晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗。
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复宏汉霖HLX53联合疗法获批临床
Apr 17,2024
瑞宏迪医药首款mRNA蛋白替代疗法获批临床
4月16日，上海瑞宏迪医药有限公司宣布，据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示，其mRNA蛋白替代疗法药物RGL-2102注射液临床试验申请 (IND) 已获默示许可,适应症为下肢缺血性疾病。
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瑞宏迪医药首款mRNA蛋白替代疗法获批临床
Apr 16,2024
华润双鹤司美格鲁肽注射液获批临床
4月15日，华润双鹤发布公告称，其收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
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华润双鹤司美格鲁肽注射液获批临床
Apr 15,2024
信达生物HER3 ADC在华获批临床
4月15日，据CDE官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司的1类新药IBI133获得临床试验默示许可，适应症为不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。据公开资料显示，IBI133是一款HER3 ADC。
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信达生物HER3 ADC在华获批临床
Apr 14,2024
国内首家！九源基因报产司美格鲁肽生物类似药
近日，国家药监局信息显示，杭州九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 这是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
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国内首家！九源基因报产司美格鲁肽生物类似药
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