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    渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
    Mar 20,2024
    禾元生物1类新药的新适应症获得CDE临床默许
    3月19日，禾元生物自主研发的治疗用生物制品1类新药——重组人糜蛋白酶，适应症为“胸膜炎”获国家药品监督管理局临床试验默示许可。
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    禾元生物1类新药的新适应症获得CDE临床默许
    Mar 19,2024
    信达生物开发ADC药物IBI130获批临床
    3月19日，CDE官网公示，信达生物开发的IBI130获批临床，拟开发用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。IBI130是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。
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    信达生物开发ADC药物IBI130获批临床
    Mar 17,2024
    基石药业择捷美®第五项适应症获批，用于胃癌一线治疗
    3月15日，基石药业-B(02616.HK)宣布其产品舒格利单抗(择捷美)联合化疗方案，获得NMPA批准，用于治疗表达PD-L1(综合阳性评分[CPS] ≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。
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    基石药业择捷美®第五项适应症获批，用于胃癌一线治疗
    Mar 15,2024
    百济神州宣布PD-1替雷利珠单抗获FDA批准上市
    3月15日，百济神州（BeiGene），美国FDA已批准其PD-1抑制剂Tevimbra（tislelizumab，替雷利珠单抗）作为单药疗法，用于既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
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    百济神州宣布PD-1替雷利珠单抗获FDA批准上市
    Mar 14,2024
    艾力斯注射用AST2169脂质体获准药物临床试验
    3月13日，艾力斯发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。
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    艾力斯注射用AST2169脂质体获准药物临床试验
    Mar 11,2024
    国内首款延缓儿童近视滴眼液获批
    3月11日，兴齐眼药发布公告称，硫酸阿托品滴眼液获得中国国家药品监督管理局批准，用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。
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    国内首款延缓儿童近视滴眼液获批
    Mar 11,2024
    银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批
    3月11日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司首款干细胞药物IND获批，适应症为失代偿期肝硬化。
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    银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批
    Mar 10,2024
    诺和诺德司美格鲁肽新适应症获FDA批准上市
    3月9日，美国FDA批准了诺和诺德（Novo Nordisk）减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射液的新适应症，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。司美格鲁肽应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。
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    诺和诺德司美格鲁肽新适应症获FDA批准上市
    Mar 08,2024
    复星医药GCK-01细胞注射液及XS-02胶囊获批临床
    3月7日，复星医药发布两项创新药获批临床试验的公告，GCK-01细胞注射液是复星医药自主研发的细胞治疗药物，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤；XS-02胶囊是复星医药自主研发的小分子创新药，拟用于治疗晚期实体瘤。该新药系一款可口服的新型CHK1抑制剂。
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    复星医药GCK-01细胞注射液及XS-02胶囊获批临床
    Mar 07,2024
    勃林格殷格翰皮下注射制剂在华获批上市
    3月6日，勃林格殷格翰宣布，其罕见皮肤病创新靶向生物制剂佩索利单抗（商品名：圣利卓）皮下注射制剂上市申请已获国家药监局批准，用于减少12岁及以上青少年（体重≥40kg）和成人的泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。
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