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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jul 07,2023
首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药上市丨“美”天新药事
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，完全批准阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi（通用名：Lecanemab）上市。Leqembi由日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）联合开发。Leqembi的完全获批意义重大，这是首个也是唯一一个被批准的治疗方法，证明其可以降低成人阿尔茨海默病(AD) 患者的疾病进展速度，延缓认知和功能衰退。
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首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药上市丨“美”天新药事
Jul 06,2023
美国疫苗厂商Moderna首次来华建厂丨“美”天新药事
7月5日，美国疫苗厂商Moderna在中国注册不久的公司美德纳生物科技，在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式，标志着这家全球领先的mRNA疫苗公司正式落户上海，并在这里设立中国总部。
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美国疫苗厂商Moderna首次来华建厂丨“美”天新药事
Jul 05,2023
华东医药利拉鲁肽减重适应症上市获批为国内首家丨“美”天新药事
7月4日，华东医药发布公告，近日公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
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华东医药利拉鲁肽减重适应症上市获批为国内首家丨“美”天新药事
Jul 04,2023
九天生物AAV眼科基因药物获FDA临床批准丨“美”天新药事
7月3日，九天生物宣布，其创新的AAV眼科基因治疗药物SKG0106新药临床试验（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，即将开展针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I/IIa期临床试验。
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九天生物AAV眼科基因药物获FDA临床批准丨“美”天新药事
Jul 03,2023
博锐生物首款创新药商业上市会在上海举行丨“美”天新药事
7月2日，博锐生物首款创新药泽贝妥单抗（商品名：安瑞昔®）商业上市会在上海举行。该产品适用于联合标准CHOP化疗治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
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博锐生物首款创新药商业上市会在上海举行丨“美”天新药事
Jul 02,2023
博士伦将以17.5亿美元收购诺华干眼症药物丨“美”天新药事
6月30日，诺华宣布，已与Bausch+Lomb（博士伦）达成协议，将其部分眼科资产剥离给博士伦，交易总额高达25亿美元，其中包括17.5亿美元预付现金，以及里程碑付款。该交易预计2023年下半年完成。
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博士伦将以17.5亿美元收购诺华干眼症药物丨“美”天新药事
Jul 01,2023
华东医药全球首创 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗获批临床丨“美”天新药事
6月29日，华东医药发布公告称，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得批准。据悉，注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。DR30206 是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白，适应症为晚期实体瘤。
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华东医药全球首创 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗获批临床丨“美”天新药事
Jun 29,2023
正大天晴芦比前列酮软胶囊拿下国内首仿丨“美”天新药事
6月29日，南京正大天晴旗下芦比前列酮软胶囊获国家药品监督管理局（NMPA）批准，拿下国内首仿。鲁比前列酮（即芦比前列酮）为一种促分泌药物，具有很好的便秘治疗效果。
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正大天晴芦比前列酮软胶囊拿下国内首仿丨“美”天新药事
Jun 28,2023
百克生物1.5亿元增资并购传信生物100%股权丨“美”天新药事
6月27日，百克生物公告，将对传信生物进行增资及股权并购，并最终持有其100%股权，首期增资1.5亿元。首期（即本次增资）以人民币1.5亿元认购标的公司新增注册资本。
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百克生物1.5亿元增资并购传信生物100%股权丨“美”天新药事
Jun 27,2023
英矽智能AI研发抗纤维化小分子完成2期临床首例给药丨“美”天新药事
近日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司自主研发的抗纤维化小分子候选药物INS018_055已完成2期临床试验首例患者给药，这标志着全球首款由生成式人工智能完成新颖靶点发现和分子设计的候选药物已推进至2期临床试验阶段。
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英矽智能AI研发抗纤维化小分子完成2期临床首例给药丨“美”天新药事
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