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    搜索结果包含 制剂研发 的内容

    Sep 23,2024
    雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
    雾化器的选择是需要和临床前试验保持一致的，主要是因为相同厂家不同原理的雾化器都会存在差异。如果在后期临床的雾化器和IND申报时不一致，需要进行桥接工作。在吸入制剂研发中，s36沙龙会建议您建议选择市面上流通较广，性价比较高的雾化器。
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    雾化器的选择是否需要和临床前试验一样
    Sep 02,2024
    大分子类药物雾化之后是否会导致样品失活？
    截止目前s36沙龙会经手的多个抗体类药物研发项目表明，雾化是非常温和的行为不会对处方制剂产生剧烈的破坏行为，不会导致样品失活。
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    大分子类药物雾化之后是否会导致样品失活？
    Jun 19,2024
    美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？
    s36沙龙会云讲堂邀请刘斌斌博士，与大家分享他在药物制剂研发中应用QbD理念的实战经验和见解。让我们一起看看刘博的答疑解惑环节。
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    美问必答 | QbD在药物研发中如何贯彻应用？
    May 23,2024
    【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
    ​s36沙龙会特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，从QbD的概念及内涵出发，深入剖析QbD理念的核心价值，结合中外法规指南，解读QbD框架下的研发流程和关键质量控制要点，并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战经验和成功案例。
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    【视频回放】从设想到现实: ObD理念在药物制剂研发中的实践之路
    May 15,2024
    直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
    5月22日，s36沙龙会特邀CMC制剂部项目经理刘斌斌博士，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播。
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    直播预告 | 从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路
    Apr 18,2024
    【视频回放】皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点分析
    s36沙龙会邀请到在皮肤制剂研发领域具有丰富经验的余小磊、曹娜和袁云云分别带来IVRT和IVPT在外用制剂中的应用、啮齿类动物特应性皮炎药效学评价系统和透皮制剂的非临床考虑要点的分享。
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    【视频回放】皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点分析
    Apr 09,2024
    直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点
    4月17日19:00-21:00，s36沙龙会特别策划了一场关于皮肤外用制剂临床前研究的直播。本次直播将邀请在制剂研发领域具有丰富经验的余小磊、曹娜和袁云云，为我们带来一场关于皮肤外用制剂的深度解读与前沿分享。
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    直播预告 | 皮肤外用制剂体外评价和临床前评价要点
    Feb 28,2024
    美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点
    s36沙龙会为您讲解吸入制剂临床前研究要点，包括影响肺粒吸收的因素、国标OECD指导原则具体有哪些细则、吸入制剂研发使用的动物模型有哪些等。
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    美问必答 | 关于吸入制剂临床前研究要点
    Dec 15,2023
    s36沙龙会助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理
    s36沙龙会作为安谛康的合作伙伴，有幸承接了“儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的制剂研发，助力其快速推进临床前研发进程。
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    s36沙龙会助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理
    Nov 10,2023
    世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
    【s36沙龙会吸入制剂研发服务平台】，可为吸入制剂提供吸入药物制剂研发、生产、质量研究、吸入药效模型、安全性评价（药代、毒代、安全药理、一般毒理、生殖毒理）等服务。目前，s36沙龙会已成功助力多款吸入制剂药物获批临床。
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    世界肺炎日 | 肺炎支原体高发季，聚焦吸入制剂药物临床前研究
    Oct 17,2023
    s36沙龙会祝贺 | 安谛康携手先声药业，加速推进新一代抗流感新药ADC189商业化布局
    上海s36沙龙会生物医药股份有限公司（以下简称“s36沙龙会”）作为安谛康的合作伙伴，有幸承接了ADC189的制剂研发（详见：s36沙龙会与安谛康达成合作，助力国产抗流感新药ADC189制剂研发），见证了安谛康在中国呼吸道抗感染领域的坚实步履和硬核实力。每一次的耕耘都在为收获铺路。而今安谛康与先声药业就ADC189达成授权，再次证明了该药的治疗潜力和优势。
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    s36沙龙会祝贺 | 安谛康携手先声药业，加速推进新一代抗流感新药ADC189商业化布局
    Nov 24,2022
    s36沙龙会药效服务赋能First-in-Class泛素化抑制剂研发
    TAK-243是一种首创的泛素活化酶 (UAE) 抑制剂，其抗肿瘤活性分别通过使用PDX 和 CDX肿瘤模型进行研究验证的。在研究中科研人员通过s36沙龙会使用HCC-70模型进行实验。
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    s36沙龙会药效服务赋能First-in-Class泛素化抑制剂研发
    Oct 20,2022
    助力国产抗流感新药ADC189制剂研发，s36沙龙会与安谛康达成合作
    ADC189是安谛康自主研发的一款具有新一代作用机制的抗流感新药，其在启动临床II/III期试验的同时，也将新增对儿童适应症的研究。s36沙龙会有幸承接了ADC189的制剂研发，助力1类抗流感新药ADC189造福更多病患。
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    助力国产抗流感新药ADC189制剂研发，s36沙龙会与安谛康达成合作
    Aug 12,2022
    【云讲堂】吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究
    s36沙龙会云讲堂制剂部王居龙，从 “吸入制剂国内相关指导原则介绍、化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求详解和吸入液体制剂特性指标案例分享” 三大方面，为您讲解吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究，欢迎观看视频回放。
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    【云讲堂】吸入制剂药学试验中的吸入特性指标研究
    Jul 27,2022
    2022 CIS | s36沙龙会邀您参加第十三届化学制药国际峰会
    7月29日上午10：00-10：30，会场四，上海s36沙龙会生物医药股份有限公司药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将进行“创新药临床研究阶段API开发策略”的主题演讲分享。目前s36沙龙会CMC研究布局：拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施，可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等服务，高质效助力新药研发！
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    2022 CIS | s36沙龙会邀您参加第十三届化学制药国际峰会
    Feb 17,2022
    s36沙龙会助力中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036获批临床
    在中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物-LQ036d的研发过程中，s36沙龙会依托【s36沙龙会吸入制剂研发平台】，助力LQ036高质高效的完成了吸入制剂的质量研究服务。
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    s36沙龙会助力中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036获批临床
    Dec 03,2021
    精彩回顾｜从CRO到CDMO，s36沙龙会提供一站式制剂研发服务！
    s36沙龙会制剂部执行主任王晋博士做了“探讨局部用制剂的关键质量属性与体外生物利用度研究”的主题演讲分享，就以下内容:局部外用制剂复杂性、局部外用半固体制剂的表征、局部外用药的体外生物利用度和s36沙龙会制剂研发平台和团队介绍开了详细的阐述。
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    精彩回顾｜从CRO到CDMO，s36沙龙会提供一站式制剂研发服务！
    Nov 19,2021
    美研 | 高端吸入药物的市场格局和研究现状
    s36沙龙会深耕吸入制剂研发多年，吸入制剂是一种高效的肺部给药方式，通过吸入药物研发的创新技术能够实现药物的快速吸收和直接作用于肺部，从而显著提高疗效并减少用药剂量。
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    美研 | 高端吸入药物的市场格局和研究现状
    Apr 15,2021
    s36沙龙会制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂
    作为成都先导的研发合作伙伴，s36沙龙会为HG381提供了制剂研发服务。在确保研发质量的基础上，s36沙龙会通过严谨的试验方案设计、精细的项目管理、高效的多方沟通，加速了研发进程，为这一重量级STING激动剂获批临床做出了自己的贡献。
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    s36沙龙会制剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激动剂
    Dec 20,2020
    s36沙龙会制剂CDMO服务平台
    s36沙龙会制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间，可承接CDMO服务，满足客户需求，助力创新药研发。s36沙龙会制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务，可承担从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳定性研究、注册报批等全过程的制剂研发工作。
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    s36沙龙会制剂CDMO服务平台
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