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    搜索结果包含 非临床评价 的内容

    Dec 04,2024
    双靶点CAR-T脱靶检测如何开展？一文解答3大关键问题！
    s36沙龙会毒理研究部苑晓燕博士做客云讲堂为您深入解析CAR-T治疗的非临床评价中的常见问题，探讨双靶点CAR-T细胞疗法的脱靶效应检测方法，并分享评估CAR-T疗法脱靶毒性的策略。
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    双靶点CAR-T脱靶检测如何开展？一文解答3大关键问题！
    Nov 21,2024
    【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
    针对CAR-T细胞治疗的特殊性，s36沙龙会毒理研究部高级主任苑晓燕博士分享了基因修饰免疫细胞治疗产品的安全性评价、有效性验证和稳定性考察研究的经典案例。
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    【视频回放】攻克CAR-T细胞治疗研发挑战：非临床评价的关键和案例分享
    Nov 13,2024
    11月20日直播 | 攻克CAR-T细胞治疗研发挑战——非临床评价的关键
    11月20日19:00，s36沙龙会视频号直播间，邀您与苑晓燕博士一同探索CAR-T细胞治疗非临床评价的要点和难点，为推动生物医药产业的发展贡献智慧和力量！敬请期待！
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    11月20日直播 | 攻克CAR-T细胞治疗研发挑战——非临床评价的关键
    Feb 05,2024
    【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
    s36沙龙会云讲堂为您讲解吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求，解读当下吸入制剂的相关指导原则，雾化装置的选择、方法开发与验证，以及研究过程中面临的挑战和对策。
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    【云讲堂】吸入制剂质量研究和临床前研究要点
    Jan 26,2024
    直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
    s36沙龙会制剂部吸入药物研发平台分析负责人王晓敏和毒理研究部专题负责人陈欣宇将做客云讲堂，以《吸入制剂质量研究和临床前研究要点》为主题，分别阐述吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求。
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    直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点
    May 29,2023
    s36沙龙会曾宪成博士邀你相聚武汉BioFuture 2023第五届生物医药未来领袖峰会
    s36沙龙会临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士将在武汉BioFuture 2023第五届生物医药未来领袖峰会上做“双抗药物非临床评价策略及挑战”演讲报告。
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    s36沙龙会曾宪成博士邀你相聚武汉BioFuture 2023第五届生物医药未来领袖峰会
    Nov 28,2022
    【今日直播】基因治疗系列第4期：对基因治疗产品非临床研究策略的思考
    对基因治疗产品非临床研究策略的思考，将于11月29日 20:00-21:30日开播。关注“s36沙龙会生物医药”视频号预约。欢迎大家积极提问，每期将有3名提问用户获得《细胞和基因治疗产品的非临床评价研究》专著，并参与直播互动。
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    【今日直播】基因治疗系列第4期：对基因治疗产品非临床研究策略的思考
    Dec 17,2021
    CDE三连击，走近基因治疗: 崛起的黄金赛道
    2021年11月30日和12月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连发基因疗法3大指导原则。此次CDE发布的指导原则为基因治疗产品研发提供了建议，以帮助设计合适的非临床研究计划，并作为非临床评价的参考，以支持开展相应的临床试验。
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    CDE三连击，走近基因治疗: 崛起的黄金赛道
    Apr 30,2021
    s36沙龙会云讲堂：人用药延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则
    华东医药九源基因的毒理专家李晓瑜做客s36沙龙会云讲堂，针对ICH指导原则S系列的S7B《人用药延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则》进行了讲解，课程内容包括：走进药审部门高度关注的药物心脏毒性、深度解读S7B指导原则及章节分解、遵守S7B是否可以万无一失？与s36沙龙会电生理实验室专家共同探讨实验操作细节。
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    s36沙龙会云讲堂：人用药延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则
    Apr 14,2021
    【听课送书】带你深入了解ICH指导原则（二）：S7B
    2021年04月29日，华东医药九源基因的毒理专家李晓瑜老师再次做客s36沙龙会云讲堂，为大家带来深入了解ICH指导原则的第二期。这次李老师将针对ICH指导原则S系列的S7B《人用药延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则》，聚焦临床前安全性评价的心脏毒性。
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    【听课送书】带你深入了解ICH指导原则（二）：S7B
    Oct 22,2018
    【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点
    由于ADC由抗体、联接剂和小分子药物组成，非临床评价ADC较之单纯评价抗体和小分子药物更具有复杂性。这种复杂性体现在ADC药代/毒代动力学研究方面除了需要针对各组份，包括de-conjugation和degradation产生的不同代谢产物选择有效的生物分析检测方法，还需关注组份之间的相互影响；在安全评价方面除了关注因抗体需要选择合适动物种属，还需关注On-target和Off-target引起的毒性反应和小分药物的毒性作用。
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    【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点
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