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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Nov 02,2017
    食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查
    业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。
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    食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查
    Nov 02,2017
    一致性评价攻坚阶段，集中申报凸显
    预计最近一年仿制药一致性评价补充申请会出现集中爆发。按照政策要求，进行仿制药一致性评价的品种在启动BE之前应完成临床试验信息平台的登记，但是很多企业未登记公示，导致无法了解同品种的开展情况。
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    一致性评价攻坚阶段，集中申报凸显
    Nov 01,2017
    生物医药外包行业蓬勃发展市场规模将超千亿元
    近年来，基于多方面因素，生物医药行业正迎来蓬勃发展。从长期发展趋势来看，旨在提升效率、降低成本的生物医药外包，受到产业政策和新药研发成本上升的推动，有着良好的发展前景，市场规模将超过千亿。
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    生物医药外包行业蓬勃发展市场规模将超千亿元
    Nov 01,2017
    国内首仿花落谁家？21家药企拼抢两款全球重磅产品
    近日，现代制药连续发布了两则公告，称公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到CFDA核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》，共涉及两个原料药阿哌沙班和磷酸西格列汀以及它们的两个片剂。
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    国内首仿花落谁家？21家药企拼抢两款全球重磅产品
    Oct 31,2017
    2017医药与生物科技领域的7大变化
    2017年是世界生命科学在不同领域开疆拓土，大放异彩的一年。大数据驱动的新药研发正在颠覆传统、细胞免疫治疗实现历史性突破，基因编辑从科学走向技术、还有被生物学家承包的诺贝尔盛宴，生命科学的发展不但极大的丰富了人类对生命真相的认知，同时也在生活的方方面面为我们点燃了一盏明灯。
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    2017医药与生物科技领域的7大变化
    Oct 31,2017
    美国仿制药一致性评价政策启示
    美国的现代药品监管制度经历了近百年的发展历程，已经形成了较为成熟、完善、高效的政策及实施体系。本版2017年10月23日《美国仿制药一致性评价政策要点》一文对美国的相关政策进行了梳理，本文进一步探讨其对我国一致性评价发展方向提供的重要参考。
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    美国仿制药一致性评价政策启示
    Oct 30,2017
    药物临床试验机构资质改变五大亮点！优秀机构或仍项目扎堆
    药物临床试验机构将要实行备案管理！
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    药物临床试验机构资质改变五大亮点！优秀机构或仍项目扎堆
    Oct 27,2017
    细数那些驶入审评审批快车道的创新药
    2017年（截至9月30日），CDE共承办药品注册申请3509个（按受理号计，下同），相比去年同期（3062个）增长447个，审评审批速度明显提高。
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    细数那些驶入审评审批快车道的创新药
    Oct 26,2017
    “不批准”与“再评价”两个“拳头”指向注射剂
    今年下半年以来，注射剂，特别是中药注射剂的安全与监管问题，被业内强烈关注。9月份喜炎平和红花注射剂被叫停，更是将其推上风口浪尖。
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    “不批准”与“再评价”两个“拳头”指向注射剂
    Oct 25,2017
    注射液再评价：有效性研究是必选项
    两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）于10月8日向社会全文公布；10月9日，CFDA举行新闻发布会进行解读。其中，注射剂再评价是业界最关注的热点——毕竟注射剂占据了我国药品市场的半壁江山，注射剂再评价事关千亿市场。
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    注射液再评价：有效性研究是必选项
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