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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Sep 12,2017
已上市中药生产工艺变更研究如何做？
9月11日，CFDA发布了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（以下简称“《指导原则》”）正式稿。
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已上市中药生产工艺变更研究如何做？
Sep 11,2017
中止开发的60个抗抑郁药，这3个值得关注
在新药研发如火如荼的今天，对一些中止研发的药物进行二次开发也是一种思路，其好处在于：1）跳过了全新化合物的未知探索阶段；2）问题明确，解决思路和方法明确；3）研发费用相对较少等。
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中止开发的60个抗抑郁药，这3个值得关注
Sep 07,2017
一致性评价落地在即：非289目录30产品可望火线获LOGO
2017年8月起，CFDA/CDE针对一致性评价连续发了几大公告（如表1所示），公告内容包括对目前289目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布，中国仿制药橙皮书（《中国上市药品目录集》）的雏形也发布了征求意见稿，这意味着一致性评价开始进入政策执行期。
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一致性评价落地在即：非289目录30产品可望火线获LOGO
Sep 06,2017
FDA欲破解仿制药企获取原研药难题
对于仿制药企业来说，生产低成本的原研品牌药替代品的过程相对简单，困难的部分在于：从原研企业手中获得药品样本。
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FDA欲破解仿制药企获取原研药难题
Sep 05,2017
【最新】298条参比制剂备案情况信息发布
9月4日，中检院拟增加公开2017年6月21日至2017年8月20日期间备案信息。
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【最新】298条参比制剂备案情况信息发布
Sep 05,2017
一文读懂WHO预认证：国内药企新机遇
世界卫生组织（World Health Organization，WHO）是联合国下属的一个机构，其宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。WHO的主要职能包括：促进流行病和地方病的防治；提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；推动确定生物制品的国际标准。
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一文读懂WHO预认证：国内药企新机遇
Sep 04,2017
2017年十大药物治疗领域排行榜
今年已经出现了许多创新药物及治疗手段，以减轻遭受严重疾病折磨患者的病痛，在癌症、抗风湿及抗病毒等主流治疗领域，处方药物的销售增长依然迅速。
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2017年十大药物治疗领域排行榜
Sep 04,2017
细胞免疫功能检测
细胞免疫是由多种细胞相互作用的结果。免疫细胞间相互作用导致多种细胞因子的释放。因此细胞功能测定不仅涉及T细胞的数量和功能与包括各类因子活性测定，因此评价机体的细胞免疫功能不仅程序复杂，且很难标准化
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细胞免疫功能检测
Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
2017年以来，FDA在相隔不到两个月的时间里相继批准了两款PD-L1药物，让原本PD-1/PD-L1抗体市场的“三足鼎立”之势转变成了“五雄并起”，PD-1与PD-L1的格局也变成了2:3的格局。
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从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
Aug 31,2017
进口药收获大国产药落地少
从2016年CFDA优先审评审批制度实施至今，咸达数据V3.2发现共有55个生产批文与优先审评审批政策相关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。
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进口药收获大国产药落地少
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