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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Jan 10,2017
    过去三年全球661个靶点竞争情况分析
    药物发现和开发竞争激烈且具风险,当需要选择正确的靶点时尤其如此。研究人员需要权衡一个靶点的有效性以及其他一些因素,如正在开发同样靶点药物的其它公司的数量,这些药物有多少在临床试验阶段,以及潜在的患者分层。
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    Jan 10,2017
    2017药企并购强势反弹
    最近几年,制药和生物技术产业在诸多方面都经历了一个积极活跃的发展阶段。
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    Jan 09,2017
    5家豪门药企2016年收获的临床批件
    受临床自查的影响,大量品种的正常上市时间被延后,甚至导致制药行业某些细分领域出现新品种断档。
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    Jan 09,2017
    2017年,哪些医药领域值得关注?
    回顾2016年,在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下,我国医药市场呈现快速发展势头。
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    Jan 06,2017
    2016年新药批准数量跌至6年来最低
    对于新药批准,2016 年是令人失望的一年,美国 FDA 仅批准 22 个新药,是 2010 年以来新药批准数量最少的一年,与 2015 年的 45 个新药获批相比,更是惨不忍睹。
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    Jan 05,2017
    CFDA:药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种
    CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(三),明确药品研发机构、科研人员作为持有人的,具备药品经营资质的,可以自行销售所持有品种。
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    Jan 05,2017
    CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问
    CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问。
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    Jan 04,2017
    一致性评价核查指导原则四连发
    12月21日,CFDA官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则(征求意见稿)》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则(征求意见稿)》4个指导原则。
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    Jan 04,2017
    改良型新药渐成主力
    全球新药研发失败的风险越来越高,开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国家大力鼓励创新药研发的大背景下,改良型新药具有“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点,对于有志于创新的企业,不失为一种理想的选择。
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    Jan 03,2017
    新药投资:前方有虎
    新药研发注定是一个大浪淘沙的过程,这也让所有立志于投资创新药物的产业基金不得不深思熟虑。
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