医线药闻

1. 近日，原子高科申报的氟[18F]吡酰胺注射液获批临床，根据CDE公示，氟[18F]吡酰胺注射液是一种正电子发射断层扫描(PET)显像剂，用于表达黑色素的黑色素瘤患者的诊断。

2. 近日，佩德生物1类新药PD-DP-008凝胶获批临床，拟开发治疗寻常痤疮。根据佩德生物公开资料介绍，PD-DP-008凝胶是该公司针对皮肤痤疮病症研发的一款创新多肽药物。

3. 近日，璎黎药业1类新药AK-1286片获批临床，拟开发治疗实体肿瘤。AK-1286是其与Azkarra Therapeutics公司联合开发的小分子化学创新药，是一种新型泛PARP抑制剂。

4. 12月27日，参天制药株式会社宣布，其用于控制近视进展的RYJUSEA® Mini滴眼液0.025%（通用名为硫酸阿托品滴眼液，研发代号为DE-127）在日本获批生产和上市。

投融药事

1. 12月29日，恒瑞医药宣布，将其自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3) 的抗体偶联药物（ADC）创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外，恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

2. 12月27日，上海爱科百发生物医药科技股份有限公司，一家处于临床阶段的生物制药公司，宣布与Partex——一家德国领先的人工智能驱动制药创新领域的领军企业达成战略合作。此次合作旨在充分挖掘爱科百发自主研发的自分泌运动因子抑制剂AK0707的潜力，并确定该资产对外合作的理想伙伴。

科技药研

1. 12月18日，Nature上发表了一篇“Engineered extrachromosomal oncogene amplifications promote tumorigenesis”，研究人员开发了一种全新的实验模型，成功模拟了ecDNA的形成及其在肿瘤发生中的作用。该研究还首次直接证明了ecDNA在肝细胞癌等肿瘤中的致癌潜力，为进一步理解这一独特的基因放大机制提供了重要线索。

[1]Pradella D, Zhang M, Gao R, Yao MA, Gluchowska KM, Cendon-Florez Y, Mishra T, La Rocca G, Weigl M, Jiao Z, Nguyen HHM, Lisi M, Ozimek MM, Mastroleo C, Chen K, Grimm F, Luebeck J, Zhang S, Zolli AA, Sun EG, Dameracharla B, Zhao Z, Pritykin Y, Sigel C, Chang HY, Mischel PS, Bafna V, Antonescu CR, Ventura A. Engineered extrachromosomal oncogene amplifications promote tumorigenesis. Nature. 2024 Dec 18. doi: 10.1038/s41586-024-08318-8. Epub ahead of print. PMID: 39695225.