医线药闻

1. 12月30日，浙江博锐生物制药有限公司宣布，其自主研发的注射用BRY812临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。BRY812是一种创新的抗体偶联药物（ADC），适应症为实体瘤。

2. 12月31日，康希诺生物发布公告称公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）授予的注册证书。

3. 12月31日，海创药业宣布其自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验申请正式获FDA批准。此前，HP568片中国同适应症的临床试验申请已于10月获得中国NMPA批准。

4. 12月30日，石药集团发布公告，集团开发的Gn RH受体激动剂亮丙瑞林缓释注射液(SYH 9016)已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验，获批的适应症为实体瘤。

投融药事

1. 12月30日，华东医药全资子公司中美华东与施能康达成战略合作，双方将共同开发靶向血管紧张素原（AGT）的小核酸（siRNA）候选药物 SNK-2726，用于治疗高血压。这是是继与圣因生物的合作之后，华东在 siRNA 领域达成的第二项合作。

2. 近日，礼邦生物医药（江苏）有限公司发生工商变更，原股东Thoth Investment Limited退出，新增广西腾讯创业投资有限公司、北京新动力二期股权投资基金（有限合伙）、上海沅悦咨询管理合伙企业（有限合伙）等为股东，同时注册资本由约2168.6万美元增至约2715.8万美元。

科技药研

1. 12月29日，贝勒医学院Andras Heczey通讯在《Nature》发表论文“Interleukin-15-armoured GPC3 CAR T cells for patients with solid cancers”，对IL-15强化的GPC3 CAR T细胞（15.CAR T细胞）治疗实体瘤患者进行了研究，旨在评估这些工程化T细胞的安全性、抗肿瘤活性和分子特征。

[1]Steffin, D., Ghatwai, N., Montalbano, A. et al. Interleukin-15-armoured GPC3 CAR T cells for patients with solid cancers. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08261-8