医线药闻

1. 1月1日，科伦药业发布公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(以下简称“单抗”)塔戈利单抗(前称KL-A167) (科泰莱)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。

2. 12月31日，福元医药公告，公司收到国家药监局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，注册分类属化学药品2.3类。

3. 12月31日，CDE发布公告，四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的塔戈利单抗注射液（商品名：科泰莱）霍普上市，适应症为：本品单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。

4. 12月31日，CDE发布公告，安斯泰来（Astellas Pharma Europe B.V.）申报的注射用佐妥昔单抗（商品名：威络益）获批上市。适应症为：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

投融药事

1. 1月2日，信达生物发布公告，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款，最高达10亿美元的里程碑金额，以及最高达中双位数比例的销售分成。IBI3009于去年12月完成一期临床受理患者给药。

科技药研

1. 1月1日，艾伦脑科学研究院曾红葵等人在 Nature 期刊发表了题为：Brain-wide cell-type-specific transcriptomic signatures of healthy ageing in mice 的研究论文。该研究在大脑中发现了随年龄增长而发生重大变化的特定细胞类型，以及发生这些变化的特定热点脑区——下丘脑第三脑室，该区域可能是大脑衰老中枢,为研究衰老功能变化、衰老与疾病相互作用，以及开发减缓或控制大脑衰老进程的疗法铺平了道路。。

[1]Jin, K., Yao, Z., van Velthoven, C.T.J. et al. Brain-wide cell-type-specific transcriptomic signatures of healthy ageing in mice. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08350-8