医线药闻

1. 1月2日，星汉德生物（SCG）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG142的新药临床试验（IND）申请，用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤，包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。

2. 1月2日，华东医药公告，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药物临床试验批准通知书，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，该药品适应症为代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

3. 1月2日，据CDE官网消息，浙江华海生物科技有限公司联合申请药品“HB002.1T注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：本品与HB0028注射液联合用药，拟用于晚期实体瘤的治疗。

4. 近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局核准签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，获批开展体重管理和成人2型糖尿病适应症临床试验。

投融药事

1. 1月3日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布，其与浙江永太药业有限公司于2024年12月31日签订产品分销协议。根据协议，永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊 （Gabapentin）的销售许可，海普瑞集团将负责该药物在美国市场的营销、推广及商业化工作。

2. 1月2日，中国生物制药宣布，其附属公司正大天晴药业与平安盐野义有限公司签订独家市场推广协议。据此，正大天晴获授予阿片类药物引起的便秘（OIC）治疗药物纳地美定(Naldemedine)在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期十一年。

科技药研

1. 近日，华中科技大学生命学院陈卫华教授联合复旦大学赵兴明教授团队在国际顶尖期刊 Microbiome上发表了题为Complementary insights into gut viral genomes: a comparative benchmark of short- and long-read metagenomes using diverse assemblers and binners的研究论文。在该研究中，团队研究利用95例人类肠道噬菌体组的长读段和短读段测序数据，系统评估了12种组装工具鉴定噬菌体的性能表现，评估指标包括组装基因组的完整度、污染度和长度等。结果表明，MEGAHIT、metaFlye和hybridSPAdes分别在短读组装，长读组装和混合组装中表现最好。

[1] Wang, H., Sun, C., Li, Y. et al. Complementary insights into gut viral genomes: a comparative benchmark of short- and long-read metagenomes using diverse assemblers and binners. Microbiome 12, 260 (2024). https://doi.org/10.1186/s40168-024-01981-z