医线药闻

1. 1月10日，NMPA官网公示，石药集团的新型口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片已在中国获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2. 1月10日，据CDE官网消息，苏州宜联生物医药有限公司联合申请药品“注射用YL201”，获得临床试验默示许可，适应症：Tarlatamab联合YL201联合或不联合抗PD-L1抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）。

3. 1月9日，据CDE官网，齐鲁制药有限公司联合申请药品“重组人促卵泡激素注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：1）无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2）在辅助生育技术（ART）如体外受精（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。3）严重缺乏促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者，即内源性的血清LH水平。

4. 近日，挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为慢性乙型肝炎。卡农克韦（canocapavir，ZM-H1505R）是挚盟医药研发的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂，目前处于2期临床研究阶段。

5. 近日，浙江我武生物科技股份有限公司宣布，其研发的“屋尘螨膜剂”药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局的正式批准。该产品在临床上作为特异性免疫治疗方式，用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。

投融药事

1. 1月10日，康诺亚宣布，就靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议。基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne公司在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。

2. 1月10日，宜联生物宣布与再鼎医药达成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的TMALIN®抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物（ADC）ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。

科技药研

1. 1月8日，美国斯坦福大学李瑞江、杨森团队（共同一作为项进喜和王熙月）在 Nature 期刊上发表了一篇题为" A vision–language foundation model for precision oncology "的研究论文。研究团队基于BeiT3的网络结构，开发了MUSK预训练基础模型。

[1]Xiang, J., Wang, X., Zhang, X. et al. A vision–language foundation model for precision oncology. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08378-w