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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Aug 09,2024
石药集团1类CAR-T疗法获批临床
8月9日,CDE官网公示,石药集团中奇制药申报的1类新药SYS6020注射液获批临床,拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮。公开资料显示,SYS6020为一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液。
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石药集团1类CAR-T疗法获批临床
Aug 08,2024
全球首个!威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获批临床
8月7日,成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的“WGc-043注射液”,其新药研究申请(IND)获批临床试验。“WGc-043注射液”是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。
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全球首个!威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获批临床
Aug 07,2024
第9个分子获批临床,英矽智能泛TEAD抑制剂获FDA IND批件
8月7日,英矽智能宣布,该公司自主研发的泛TEAD抑制剂ISM6331于2024年7月获得美国FDA的IND批件,用于治疗间皮瘤。ISM6331是一款具有新颖分子骨架的强效非共价小分子抑制剂,靶向转录增强相关结构域(TEAD)蛋白家族。
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第9个分子获批临床,英矽智能泛TEAD抑制剂获FDA IND批件
Aug 06,2024
海思科治疗间质性肺疾病1类新药获批临床
8月6日,CDE官网公示,海思科1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可,拟开发治疗间质性肺疾病。根据海思科此前公告介绍,这是其自主研发的一个全新的治疗间质性肺疾病的药物,为一种高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。
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海思科治疗间质性肺疾病1类新药获批临床
Aug 05,2024
超4.4亿美元!嘉和生物授出一款双抗创新药相关权益
8月5日,嘉和生物发布公告称,与TRC 2004(一家由Two River及Third Rock Ventures共同创立的公司)订立许可协议以及股权协议。根据许可协议,嘉和生物已同意(其中包括)授予被许可人全球独家许可(不包括中国大陆、香港、澳门及台湾),以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。嘉和生物将获得:1)被许可人数量可观的股权;2)数千万美元的首付款;3)高达4.43亿美元的里程碑付款;及4)占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
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超4.4亿美元!嘉和生物授出一款双抗创新药相关权益
Aug 04,2024
超10.7亿元!华东医药与艺妙神州就CAR-T产品达成合作
8月4日,华东医药与艺妙神州宣布,双方就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM19注射液”),达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款,艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款,并有权获得最高不超过9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。
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超10.7亿元!华东医药与艺妙神州就CAR-T产品达成合作
Aug 02,2024
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市
8月1日,Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法。
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全球首款TCR-T细胞疗法获批上市
Aug 01,2024
针对胰腺癌,普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗疗法获批临床
7月30日,据CDE官网公示,普米斯生物技术(珠海)有限公司的PM1032注射液获批临床试验默示许可。PM1032是一款同时靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体候选药物,拟用于联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。
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针对胰腺癌,普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗疗法获批临床
Jul 31,2024
全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式宣布完成近3亿元B轮融资
7月31日,上海洛启生物医药技术有限公司,一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司正式宣布:成功完成近2亿元人民币B2轮融资,本轮融资由启明创投领投,黄埔生物医药基金、九域投资参与,老股东盛迪投资持续加码,公司同时宣布B轮融资顺利落下帷幕,累计融资近3亿元人民币。本轮募集资金将主要用于推进公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物(LQ036,LQ043H)的临床II期研究,同时丰富公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金。
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全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式宣布完成近3亿元B轮融资
Jul 30,2024
信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床
7月30日,CDE官网公示,信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可,拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体。
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信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床
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