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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Oct 11,2024
康抗生物IL-12 Fc融合蛋白获批临床
10月12日，CDE官网最新公示，康抗生物注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白1类新药KGX101获批临床，拟开发用于晚期或转移性实体瘤，为一款新一代细胞因子IL-12前药产品。
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康抗生物IL-12 Fc融合蛋白获批临床
Oct 11,2024
华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准
10月10日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司和杭州中美华东制药江东有限公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准，适应症为体重管理。
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华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准
Oct 10,2024
全球首个！多玛医药 TROP2/EGFR 双抗 ADC获批临床
10月9日，CDE 官网显示，多玛医药子公司思道医药申报的注射用 DM001 获批临床，拟用于治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和其他实体瘤。 
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全球首个！多玛医药 TROP2/EGFR 双抗 ADC获批临床
Oct 09,2024
19亿美元！默沙东合作开发炎症性疾病新靶点药物
10月8日，Mestag Therapeutics宣布已与默沙东签署了一项许可与合作协议，以确定开发炎症性疾病疗法的新靶点。Mestag致力于利用对成纤维细胞-免疫相互作用的新认识，为癌症和炎症性疾病患者开发有影响力的治疗方法。
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19亿美元！默沙东合作开发炎症性疾病新靶点药物
Oct 08,2024
超10亿元！正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗
10月8日，中国生物制药宣布其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。
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超10亿元！正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗
Oct 07,2024
超20亿美元！阿斯利康引进石药集团一款小分子降脂药物
10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）中国宣布和石药集团达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。根据协议条款，石药集团将获得1亿美元的首付款。此外，石药集团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。
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超20亿美元！阿斯利康引进石药集团一款小分子降脂药物
Sep 30,2024
超30亿元，康宁杰瑞HER2双抗ADC授权石药集团
9月29日，康宁杰瑞宣布已与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位ADC），用于治疗肿瘤相关适应症。根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。康宁杰瑞有权收取最高合共人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款，其中包括收取人民币4亿元的预付款，与多项注册临床试验的首例患者入组相关的开发里程碑付款人民币3亿元。
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超30亿元，康宁杰瑞HER2双抗ADC授权石药集团
Sep 29,2024
全球首个慢阻肺靶向治疗药在华获批
9月27日，国家药监局官网显示，赛诺菲旗下度普利尤单抗注射液（商品名为达必妥）获得批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺）成人患者。该药也是全球首个且唯一获批的慢阻肺靶向治疗药物。
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全球首个慢阻肺靶向治疗药在华获批
Sep 28,2024
全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
9月25日，荣瑞医药宣布其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液，同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药II期和I期临床试验（IND）许可，成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒候选产品。
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全球首创！荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
Sep 27,2024
君实生物与吉盛澳玛签订许可及合作协议
9月26日，君实生物发布一则公告，宣布其控股子公司君拓生物与吉盛澳玛签署了《IAMA-001鼻喷剂型项目许可及合作协议》。根据许可及合作协议，吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区基于许可知识产权研发、改进、制造、生产、使用、申报、注册、商业化和以其他任何方式利用 IAMA-001 小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物的独占许可权利，并与君拓生物在大中华区外合作开发 IAMA-001 鼻喷剂型项目。许可及合作协议签署后，君拓生物将向吉盛澳玛支付 4,000 万元人民币首付款。君拓生物将根据许可产品研发进展向吉盛澳玛支付不超过 2.4 亿元人民币的大中华区研发里程碑，并在许可产品首个适应症获得美国及欧盟药品监管部门上市批准后向吉盛澳玛支付不超过 1.5 亿美元的大中华区外研发里程碑。
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君实生物与吉盛澳玛签订许可及合作协议
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